药谷药闻 | 海和药物MET抑制剂海益坦®即将在日本商业上市
9月24日,海和药物宣布,其自主开发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂海益坦®50mg片剂(通用名称:谷美替尼片,日本产品名:ハイイータン®錠50㎎)将于中国时间10月11日在日本商业上市 。 6月,谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗携带 MET 外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。 2月,海和药物与大鹏药品工业株式会社(以下简称“大鹏药品”)达成谷美替尼片在日本、亚洲(不包括中国)和大洋洲的独家许可协议。
张江药谷
喜报!海和药物MET抑制剂海益坦® 即将在日本商业上市
海和药物今日宣布,公司自主开发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂海益坦 ® 50mg片剂(通用名称:谷美替尼片,日本产品名:ハイイータン ® 錠 50 ㎎ )将于中国时间2024年10月11日在日本商业上市 。 2024年6月,海和自主研发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗携带 MET 外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。 日本上市产品信息:50mg,24片/盒。
海和药物Haihe Biopharma
艾德产品在日本连续获批两项MET伴随诊断
近日,日本厚生劳动省(MHLW)连续批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷 ® (又称PCR-11基因产品)的两个新适应症,分别作为 诺华制药公司的卡马替尼(Capmatinib) 与 海和药物公司的谷美替尼(Glumetinib) 两个创新靶向药物的伴随诊断,用于指导具有间质-上皮细胞转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的精准治疗 。 本 次两项伴随诊断在日本的顺利获批,是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的硕果,将为日本MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来全新的精准诊疗方案。 艾惠捷 ® 是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品,该产品可一次性完成必检基因检测,且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快,是NSCLC患者一线诊断的重要产品。
艾德生物