流感防护“再升级”!全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批
9月12日,中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗(0.5ml/剂)补充申请获得国家药品监督管理局批准,接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后,公司坚持临床价值导向,加速产品迭代升级的又一成功举措,标志着 上生 ® 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上生 ® 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批,已供应市场20余年,累计惠及超5000万人群。
上海生物
国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
9月12日,国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗( 0.5ml/剂) 补充申请获得国家药品监督管理局批准,接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后,公司 加速产品迭代升级的又一成功举措,标志着 上海生物制品研究所 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海生物制品研究所 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批,已供应市场20余年,累计惠及超5000万人群。
中国生物
呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑
呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑。 流感病毒;呼吸道合胞病毒;新型冠状病毒;预防药物;临床试验。 呼吸道病毒感染对人类健康造成了极大影响,1992年美国国家健康调查数据显示,每年每100人中有85.6人曾患此类疾病,占所有急性疾病54%(外伤除外)。
凡默谷
流感病毒:先天免疫与mRNA疫苗
摘要: 先天免疫系统是抵御流感病毒的第一道防线,流感病毒会导致严重的呼吸道炎症,每年在全球造成超过65万人死亡。 信使RNA(mRNA)疫苗是传统疫苗方法的有希望的替代品,因为它们具有安全剂量、低成本制造、快速开发能力和高效率。 先天免疫系统是宿主对病原体的第一反应线,也是针对病毒疫苗(包括减毒或灭活病毒)的第一道防线,用于预防传染病。
生物制品圈
流感疫苗:从病毒学重要性到生产的工程展望
根据世界卫生组织(WHO)的数据,每年有数百万人受到流感的影响。 流感是由流感病毒引起的疾病。 迄今为止,没有一款“通用”的疫苗可以在世界各地有效地预防所有季节性或大流行性流感病毒类型。
生物制品圈
从鸡蛋到细胞:流感疫苗制造技术的飞跃
摘要: 流感病毒每年继续导致数百万严重疾病和数十万人死亡。 传统流感疫苗的制造过程依赖于受精鸡蛋,这些鸡蛋用于疫苗生产。 疫苗必须大量生产,基于鸡蛋的整个过程大约需要6个月。
生物制品圈
进口流感疫苗断供,国产亚单位疫苗上位?
8月27日,赛诺菲方面称因效价问题决定暂时停止旗下巴斯德流感疫苗在中国的供应和销售。 具体原因是:观察到2024-2025年流感季节的流感病毒裂解疫苗凡尔灵(3价) 、凡尔佳(4价)的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。 “这次召回是近几年来中国疫苗市场上难得一见的情况,”业内人士向动脉网表示,“可以说让各地疾控都有些措手不及,也让社区医院、接种门诊等感到棘手,很多接种过巴斯德的人群都前来问询解决方案。”。
动脉网
抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床研究首例患者入组
近日,先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦的儿童适应症Ⅲ期临床试验,在柳州市人民医院实现首例患者用药。 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验的新一代儿童抗流感新药,患者有望“一袋治愈”。 据临床研究结果提示, 玛氘诺沙韦片有望达成全病程仅需口服“一粒”,并在24小时内阻止流感病毒复制,一天“转阴”。
先声药业
Immunity | 组织驻留记忆CD8+ T细胞在病毒再感染中的“警察”作用
肺 组织驻留记忆 (tissue-resident memory, T RM ) CD8+ T 细胞在对抗流感病毒再感染的“异亚型免疫 (heterosubtypic immunity) ”中起着关键作用。 然而,T RM 细胞如何在肺部进行监视、对感染做出反应并与其他细胞相互作用仍未解决。 呼吸道感染 流感病毒 (influenza virus IAV ) 仍然是全球健康关注的问题。
BioArtMED
【2024呼吸道IVD】33款获证,5款终止注册,9款不予注册
呼吸道感染给人类造成了严重的疾病负担,据世界卫生组织报道,呼吸道感染造成的疾病负担在各类疾病负担中位列第三。 常见的呼吸道病原体包括流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、人冠状病毒、人鼻病毒、人呼吸道合胞病毒和人腺病毒等。 呼吸道感染是严重威胁人类健康的一类重要疾病,严重的感染可导致患者病死率增加,病原学检测结果影响呼吸道感染治疗策略的制定,明确病原体可进行目标治疗,能够提高患者的生存率。
药精通Bio