一箭双雕:新冠和流感的联合疫苗
尽管进行了长期的监测和干预,但SARS-CoV-2和流感病毒仍构成严重的全球健康负担。 近日,周东明教授团队在 npj Vaccines 上在线发表了题为“ An intranasal combination vaccine induces systemic and mucosal immunity against COVID-19 and influenza ”的文章。 他们开发了一种基于黑猩猩腺病毒的联合疫苗AdC68-HATRBD,对SARS-CoV-2和流感病毒具有双重特异性。
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康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗获批IND!附流感竞争格局
康泰生物四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。 本次公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书,进一步扩大了该疫苗的适用人群范围。 四价流感病毒裂解疫苗可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
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智飞生物2项新进展!四价诺如病毒疫苗进入Ⅲ期,佐剂四价流感疫苗申报临床
2024年7月29日,智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展: 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂) 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ,受理号为CXSL2400485; 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验 。 目前,智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等 九大技术研发平台 ,广泛覆盖多种疫苗开发路径。 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
药时空
四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)IND申请获批
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)与子公司易慧生物技术(上海)有限公司(易慧生物)联合申报的一类新药“ 四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂) ”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 关于四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)。 WHO和中国疾病预防控制中心等均推荐老年人为流感疫苗优先接种人群之一。
中慧生物
从鸡蛋到细胞:流感疫苗制造技术的飞跃
摘要: 流感病毒每年继续导致数百万严重疾病和数十万人死亡。 传统流感疫苗的制造过程依赖于受精鸡蛋,这些鸡蛋用于疫苗生产。 疫苗必须大量生产,基于鸡蛋的整个过程大约需要6个月。
药时空
舆情看点|四价流感疫苗单价跌破百元 头部企业产品集体降价以期实现“以价换量”
近日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》,对部分疫苗的供应价格进行了调整。 价格调整表显示,长春生物制品研究所有限责任公司(以下简称长春所)、上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称上海所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉所)的四价流感病毒裂解疫苗供应价格从128元/支下调至88元/支,降幅超过30%。 这是四价流感病毒裂解疫苗作为非免疫规划疫苗以来,首次单价降至百元以下。
中国医药报
省食品药品监督检验研究院发出首份四价流感病毒亚单位疫苗批签发证明
近日,省食品药品监督检验研究院在中国食品药品检定研究院和江苏省药品监督管理局指导下发出首份四价流感病毒亚单位疫苗批签发电子证明,这标志着省院在省产品种疫苗国家批签发工作方面实现“零”的突破,是助力省药监局实施“疫苗放心工程”、建设疫苗监管“省控线”、全面推进药品监管高质量发展的又一历史性节点。 2023年12月,国家药监局发文授权省院承担流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗和甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国家批签发工作。 2024年5月6日,中检院发文通知省院自2024年5月15日起承担省内企业上述3种疫苗的批签发工作。
江苏食品药品检验
盘点2023年流感疫苗市场
流感是一种上呼吸道急性传染病,由流感病毒引起,主要通过感染者的飞沫或呼吸道分泌物传播。 流感病毒属于正粘病毒科,基因组为单链RNA。 流感大流行是目前公共卫生领域主要问题之一。
生物制品圈