阿尔茨海默症药物Leqembi欧盟审批被拒,百健股价下跌超7%
7月26日,欧洲药品管理局药品委员会拒绝批准卫材与百健的阿尔茨海默症药物Leqembi,因其疗效微弱且存在严重副作用风险,包括可能引发脑肿胀和出血的ARIA。百健股价因此大跌。卫材与百健将寻求复审,并预计该药未来全球销售潜力巨大。此前,百健另一同类药物已被拒,礼来药物仍在审。三药均已在美获批。
药事纵横
6月卖出1100万美元,Leqembi的销售额上升
Leqembi(lecanemab)作为一款阿尔茨海默氏症新药,一度被认为是“潜在的重磅炸弹”,但是Leqembi的2023年销售成绩远不达预期。 根据一份新的报告,Leqembi这款卫材和渤健的阿尔茨海默氏症药物在6月份的销售额总计为1100万美元—— 超越了去年的总销售额,有望实现今年的销售预期。 迄今为止,FDA共批准三款阿尔茨海默病Aβ单抗药物,分别是: Biogen(渤健) 的Aduhelm、 渤健 /卫材的Leqembi、礼来的Kisunla。
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