恒瑞医药:PD-L1/TGF-βR双抗2期临床成功!
恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的2期临床研究中表现良好,主要终点均达到,并显示出手术转化的前景。这一成功可能为同靶点药物研发带来信心,国内多家药企亦在此领域布局。
摩熵医药(原药融云)
针对肥胖症治疗!来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
6月26日,来凯医药启动LAE102的I期临床试验招募,已完成首例受试者用药。LAE102为该公司研发的单克隆抗体,旨在增加肌肉并减少脂肪,与GLP-1受体激动剂联用效果更佳。该药物已获FDA、NMPA批准,目标入组72人进行安全性、耐受性及药代动力学评估。
Pharma CMC
默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著,能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和,释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合,并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
生物药大时代
恒瑞医药:SHR-1819 注射液启动 III 期临床!
恒瑞医药的SHR-1819注射液启动III期临床试验,旨在评估其在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。SHR-1819是一种针对IL-4Rα的抗体,能阻断IL-4和IL-13信号,治疗AD等2型炎症疾病。此前已完成I、II期试验,此次III期试验的启动标志着其研发的重要进展。
摩熵医药(原药融云)
远大医药:全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理
近日,远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。
细胞基因治疗前沿