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《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》发布
近日，国家药监局药品审评中心发布了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。 临床试验中发生的可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）是临床试验过程中产生并用于识别试验药物安全性信号和风险的重要数据来源之一。 抗肿瘤药物是当前全球新药研发的热点。 -
百济神州发力国际市场， 由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场
近日，百济神州宣布替雷利珠单抗（百泽安/TEVIMBRA）在美国上市，用于治疗特定食管鳞状细胞癌患者。该药品销售额在中国持续上涨，肿瘤药物市场前景良好，未来患者将有更多治疗选择。 -
政策法规 | CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》通告
｜中肽生化内容团队编辑。 2024年10月9日，为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 -
刚刚！CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则。 -
全文版 | CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）
为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 2024年10月9日。 抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则。 -
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先声再明携手塔吉瑞，独揽TGRX-326抗肿瘤神药中国大陆商业化权益
2024年9月2日，先声药业子公司先声再明与塔吉瑞就抗肿瘤药TGRX-326达成合作，先声再明获中国大陆独家商业化权，塔吉瑞获首付款及服务费。TGRX-326为ALK/ROS1双重抑制剂，对非小细胞肺癌有潜在高治疗价值，目前处三期临床。双方均深耕抗癌药研发领域。 -
我国抗肿瘤药物临床试验研究热点
我国抗肿瘤药物临床试验研究热点。 《 中 国药业 》第33卷第14期 2024年。 方法提取药物临床试验登记与信息公示平台2013年至2020年登记的我国（该平台未收录香港、澳门、台湾相关信息）除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息，包括药物类型、临床试验分期、药物靶点、申办者、机构等。 -
临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索
临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索。 《 医药导报 》2024年7月 第43卷第7期。 目的： 总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验，探讨更为高效、规范的管理模式。 -
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