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康方生物「依沃西单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评
8月24日，由康方生物全资子公司康方赛诺医药有限公司提交的依沃西单抗注射液上市申请拟纳入优先审评。 -
康方生物：依沃西国际多中心注册性III期研究中国启动
8月21日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物（9926.HK）自主研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112/SMT112）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究完成登记（试验方案编号：AK112-3003或SMT112-3003）。 -
康方生物：双抗联合化疗VS替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期试验新进展
近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（AK112，PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床试验已完成首例患者给药。 -
药品国内申报上市：康方生物、诺华
据药融云数据库，近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品，分别是诺华的布西珠单抗（brolucizumab）以及康方生物依沃西单抗注射液。 -
捷报！全球首创双抗新药，康方生物上市半年大卖5.46亿元！
2023年3月15日，康方生物发布2022年业绩报告：全年产品销售额收入11.04亿元，同比增长422%，其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市首6个月，开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。 -
首个国产双抗！康方生物「卡度尼利单抗」获批上市，治疗宫颈癌
6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。 -
康方生物的新型PD-1单抗上市|正大天晴_齐鲁_安科..生物类似药来袭！
2021年8月5日，NMPA批准康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1单抗派安普利单抗上市，医药市场迎来了第5款国产PD-1单抗，是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。派安普利单抗此次获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 -
5款新药上市在即|4款PD-1单抗提交NDA申请|康方生物的PD-1能否逆袭？
据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床、中国药品批文等数据库统计： 2021年7月，我国仅有一款新药上市为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物。 10款新药提交NDA申请，其中5款提交新的适应症上市申请，5款新药即将面世。 97款新药申请临床。 百余款药物进入新的临床阶段：2款新药开展上市后Ⅳ期临床试验，17款新药开展Ⅲ期临床试验，18款新药开展Ⅱ期临床试验，72款新药开展Ⅰ期临床试验。 -
康方生物CD47单抗在中国申报临床！
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。
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