成就客户 创造价值!诺康达携手合作伙伴获批多个品种
近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的卡络磺钠注射液( 湖北欣泽霏药业有限公司 ,规格:10ml:50mg),卡托普利片( 华中药业股份有限公司 , 规格:12.5mg)等2个品种获得生产批件, 其中 卡络磺钠注射液为全国第三家获批。 “成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任。 卡络磺钠注射液为止血类药,通过降低毛细血管的通透性,增进毛细血管断裂端的回缩作用,增加毛细血管对损伤的抵抗力,缩短出血时间,而不影响血液凝固和纤维蛋白溶解系统,具有止血作用。
诺康达
探访北京亦庄首家外资投资细胞与基因治疗企业-康达行健
2024年9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。 在生物技术领域,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。 康达行健于2024年10月8日正式成为全国首家获批“人体干细胞细胞技术开发与应用、人体基因诊断与治疗技术开发”执照的外资投资企业。
北京亦庄生物医药园
又传捷报!诺康达高效完成交付,助力多个合作伙伴产品获批!
药学研究: 盐酸莫西沙星氯化钠注射液。 盐酸莫西沙星氯化钠注射液为最新一代喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广(对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用)。 主要用于治疗成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、复杂腹腔感染等。
诺康达
全国首家!医疗领域扩大开放试点政策率先在亦庄落地
10月8日,北京经开区企业北京康达行健科技发展有限公司(以下简称“康达行健”)完成营业执照变更,企业类型变更为港澳台投资,经营范围新增“人体干细胞技术开发和应用,人体基因诊断与治疗技术开发”等内容。 该企业成为全国首家外商投资人体基因诊断与治疗技术企业, 同时也标志着医疗领域扩大开放试点政策率先在亦庄落地。 据了解,商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门于9月8日发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,明确了在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。
开放北京
持续刷新!诺康达高效完成交付,助力合作伙伴再获3个生产批件!
左乙拉西坦口服溶液是一种具有独特作用机制的新型有效的广谱抗癫痫药物,同时具有良好的抗癫痫疗效和安全性。 西甲硅油是临床常用的祛泡剂,主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状,可用于腹部影像学检查的辅助用药。 诺康达作为中国唯一一家将制剂技术应用于大健康全链条的企业,也是中国唯一一家同期获得药品、器械和特医生产批件的CRO+CDMO+MAH的企业,可为合作客户提供从项目立项及评估、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价一站式全链条研发服务的技术供应商,推动创新制剂技术在工业药剂学和临床药学研究中得到最优化的体现,致力于与国内大中型药品生产企业达成战略合作,成为战略合作伙伴在北京的研发中心和基地。
诺康达
诺康达助力合作伙伴宠物专用药复方制霉菌素软膏成功获批!
据艾媒咨询调研数据显示,2023年中国养宠家庭户数渗透率为22%(但相较于美国的70%和欧洲的46%的渗透率相比,仍有巨大的差距),并呈逐年上升趋势,预计2025年中国宠物经济产业规模将达到8114亿元。 随着人口老龄化和城市化进程,宠物数量将会不断增加,宠主消费意愿的增强,人均可支配收入提升,这些因素都将会带动宠物大健康产业链的增长。 中国宠物经济增速明显,向多元化、精细化发展,这种趋势也推动了宠物产业链围绕宠物的“医”“食”“美”“安”进行过渡,推动了宠物药品、宠物食品、宠物医疗诊断、宠物用品、宠物娱乐等精细化全链条发展。
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先康达集团与长春理工大学中山研究院光电/生物纳米检测与制造中心达成科研合作
先康达集团与长春理工大学中山研究院光电/生物纳米检测与制造中心正式签署战略合作协议,将携手共建细胞药物检测平台,为细胞治疗行业的健康发展保驾护航。 在生物科技日新月异的今天,细胞治疗技术作为精准医疗的重要组成部分,正以前所未有的速度改变着医疗健康的未来。 8月24日, 长春理工大学中山研究院光电/生物纳米检测与制造中心主任 王作斌教授一行莅临先康达集团总部,双方达成深化产学研校企合作的共识,并正式签署战略合作协议,将携手共建细胞药物检测平台,为细胞治疗行业的健康发展保驾护航。
先康达集团
从“齿”开始,守护未来健康,先康达集团与岭南香山口腔共推牙髓干细胞储存服务
先康达集团与岭南香山口腔达成战略合作,并授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”。 双方将携手并进,推动牙髓干细胞储存服务的普及与应用。 同时,先康达集团正式授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”,双方将共同聚焦牙髓干细胞储存服务,为更多的家庭开启健康守护。
先康达集团
成就客户,创造价值 | 诺康达助力合作伙伴连获5个生产批件!其中阿法骨化醇滴剂为全国首家过评,间苯三酚原料药为无发补直接获批
近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供研究服务的 间苯三酚 原料药 ( 海南斯达制药有限公司 , 无发补直接获批、 ) 登记状态转 A过评 ;阿加曲班注射液1个品规(四川新斯顿制药股份有限公司,规格:2ml:10mg)按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书;甲钴胺片1个品规(四川新斯顿制药股份有限公司,规格0.5mg)按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书; 阿法骨化醇滴剂 1个品规 ( 湖北欣泽霏药业有限公司 , 规格 20ml:40μg , 全国首家过评 ) 按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书;氯化钾颗粒1个品规(海南烨徽源医药科技有限公司,规格:每袋1.58g:含氯化钾1.5g)一致性评价顺利过评。 间苯三酚用于治疗平滑肌痉挛性疼痛,具有高度特异性。 通过抑制凝血酶催化或诱导的反应(包括纤维蛋白的形成,凝血因子 V、VIII和XIII的活化,蛋白C的活化及血小板聚集)发挥其抗凝血作用。
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先康达集团与远大建设集团达成战略合作,共同绘制健康产业未来蓝图
先康达集团与远大建设集团达成战略合作,标志着双方在细胞应用技术领域的深度合作正式拉开帷幕,进一步推动大健康产业相关产品、技术及服务的商业化应用。 在健康产业蓬勃发展的浪潮中,广东先康达生物科技有限公司(隶属于先康达集团,以下简称“广东先康达”)与张家口崇岭健康科技有限公司(隶属于远大建设集团,以下简称“崇岭健康”)于7月27日在先康达集团总部正式签署战略合作协议,标志着双方在细胞产业的应用与技术服务等领域的深度合作正式拉开帷幕。 作为细胞行业的领军企业,广东先康达凭借其卓越的科研能力和丰富的行业经验,在细胞研发领域取得了显著成就。
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