近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)(安徽富邦药业有限公司,规格:200ml:20.650g)、左乙拉西坦口服溶液(上市许可持有人:北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司;生产企业:北京诚济制药股份有限公司,100ml:10g)两个品种获得生产批件,西甲硅油原料(浙江北生药业汉生制药有限公司)登记状态转A。
“成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任!
氨基酸类药物。用于低蛋白血症、低营养状态、手术前后等状态时的氨基酸补充。
左乙拉西坦口服溶液是一种具有独特作用机制的新型有效的广谱抗癫痫药物,同时具有良好的抗癫痫疗效和安全性。左乙拉西坦是极易溶解和具有高度渗透性化合物,呈线性代谢,个体内和个体间差异小。国际上已广泛用于成人及儿童耐药性癫痫的添加治疗以及部分病人的单药治疗。
西甲硅油是临床常用的祛泡剂,主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状,可用于腹部影像学检查的辅助用药。因其安全性高,可作为婴幼儿腹胀消泡。
诺康达作为中国唯一一家将制剂技术应用于大健康全链条的企业,也是中国唯一一家同期获得药品、器械和特医生产批件的CRO+CDMO+MAH的企业,可为合作客户提供从项目立项及评估、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价一站式全链条研发服务的技术供应商,推动创新制剂技术在工业药剂学和临床药学研究中得到最优化的体现,致力于与国内大中型药品生产企业达成战略合作,成为战略合作伙伴在北京的研发中心和基地。
在高端制剂研发方面,依托公司十大特色制剂技术平台(口服微改良平台、特殊注射剂平台、中药创新平台、多肽及跨膜平台、NBCD(铁糖复合物)平台、眼科平台、口腔全科平台、宠物大健康平台、医美平台、特医平台)的核心优势,为科学家提供创新思想转化、熟化研发体系和医药产业升级、产品换代的CRO+CDMO+MAH平台。
诺康达业务定位是瞄准产业链薄弱环节的基础物质和技术支撑:基于生物载体材料(辅料)创新及制剂工艺和设备创新的,高质量发展的高端制剂开发平台,也就是:“创新发现-中试熟化-临床研究-产品转化上市-临床应用-创新发现”的闭环试验场景的全链条平台化企业,必将加速新技术、新产品推出和产业化进程,在推动科学研究和产业发展、改善患者生活质量、促进社会健康、以及增强国际竞争力等方面具有重要意义。
收藏
登录后参与评论