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传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」：或将纳入2025版《中国药典》
曲妥珠单抗作为生物产业的“传奇抗癌药物”，是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物，也是第一个上市的抗癌靶向药，它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。 本文将对注射用曲妥珠单抗质量标准主要内容及国内上市审批情况进行分析。 曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体-2（HER2）的靶向治疗药物。 -
传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」：或将纳入2025版《中国药典》
2024年9月23日，国家药典委员会发布了《关于注射用曲妥珠单抗国家药品标准草案的公示》，旨在确保标准的科学性、合理性和适用性，并与国际先进标准对标。 曲妥珠单抗作为生物产业的“传奇抗癌药物”，是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物，也是第一个上市的抗癌靶向药，它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。 曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体-2（HER2）的靶向治疗药物。 -
13亿美元！默沙东囊获创新抗癌药物类型
今日，Modifi Biosciences公司宣布，已与默沙东（MSD）达成协议，默沙东将通过子公司收购Modifi Biosciences，囊获通过利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物。 这类药物的独特之处在于并不靶向特定蛋白，而是直接靶向细胞的DNA。 Modifi Biosciences的科学创始人在2022年发表在《科学》期刊上的研究显示， 这种分子能够直接在细胞的DNA上造成损伤，在表达MGMT的健康细胞中，这类损伤可以被修复，但是在缺乏MGMT的癌细胞中，这类DNA损伤随后会转化为更为严重的次级损伤，导致癌细胞的死亡。 -
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和黄医药：自给自足的Biotech典范，呋喹替尼引领全球抗癌新希望
呋喹替尼作为VEGFR抑制剂新药，历经多年研发后在中国获批上市，后通过与武田制药合作实现全球商业化，显著推动销售额增长。和黄医药通过合作与强劲财务状况，正努力实现自给自足的可持续创新药业务，致力于将创新药物推向全球市场。 -
适应症拓展：开拓现有抗癌药物的新用途
此外，候选药物的失败率很高： 经过临床试验的新药中，只有 10% 最终获得上市批准，其中失败率最高的阶段是在 I 期和 II 期临床试验中。 老药新用，又称药物重定位，旨在确定现有药物（已上市或已通过人体安全性评估的药物）可用于治疗其最初开发用途以外的疾病。 以疾病为中心的方法侧重于特别关注的适应症，旨在通过研究不同适应症之间相似的潜在生物分子机制来寻找合适的药物靶点。抗癌药物7303个月前 -
8亿+抗癌药瑞戈非尼片，再添两大明星玩家！齐鲁、科伦...涌入仿制赛道
据药融云数据库显示，瑞戈非尼片最早于2017年获批上市，2018年10月10日，瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。 -
天价CAR-T疗法开打价格战？国产“抗癌神药”无缘医保，定价跌破100万
近日，有媒体报道，合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支。 -
第九批国采结果揭晓！抗癌药降价94.73%，低至6.31元/粒！
近日，备受关注的第九批国家药品集采在上海市开标，吸引了262家企业参与。最终，205家企业的266个产品获得拟中选资格。其中，包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（1个原研药和5个进口仿制药）。 -
PDC药企龙头：2023H1营收大增185%，授权80多亿美元
PDC整合了多肽的优势，与ADC相比，其分子量更小，不易引起自身免疫反应；ADC药物之后新一代靶向抗癌药物。
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