降脂药物市场:庞大的患者人群和靶点创新突破
降脂药物行业因高血脂症及心血管疾病患者众多而备受关注。全球心血管疾病死亡人数众多,中国患者数约3.3亿。他汀类药物为基础治疗,但存在不足。新型降脂药物研发重点在PCSK9、Lp(a)等靶点,市场增长迅速,特别是在美国和中国。创新药物和政策支持将推动市场广阔发展前景。
药事纵横
国产降脂药新突破:齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,市场销售额飙升5倍
9月9日,齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产,成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药,2023年全国销售额超300万元,同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯,适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线,提高了药物可及性。
摩熵医药(原药融云)
诺华Leqvio:III期研究获积极结果:每年两针,降脂效果显著
诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C,展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药,已在多国获批,诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。
细胞基因治疗前沿
信达生物1类新药获批上市!
据药融云数据库,NMPA批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)上市。
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$22亿重磅降脂药!恒瑞入场
据CDE官网公示,江苏恒瑞医药子公司成都盛迪医药最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理。目前该品种仅有原研1家+国产1家在国内获批,市场前景可观。
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