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"精神分裂症"相关的结果
  • BMS、吉利德多药企排队，三季度FDA批准新药前瞻

    BMS、吉利德多药企排队，三季度FDA批准新药前瞻
    进入第三季度，百时美施贵宝（ BMS ）、吉利德等企业新药正等待 FDA 落锤定音，涉及精神分裂症、肝病、甲状旁腺功能减退症和滑膜肉瘤等领域。 精神分裂症新药理机制待验兵。 几十年来，精神分裂症领域都未取得创新药突破，而今， Karun 公司开发的 KarXT 有望成为首款上市的基于新药理机制的精分疗法。
    医药经济报
    精神分裂症 BMS FDA
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    4个月前
  • 翰森制药1类创新药获批临床，针对躁狂抑郁症

    翰森制药1类创新药获批临床，针对躁狂抑郁症
    双相I型障碍躁狂发作是 双相障碍（也被称为 躁狂抑郁症 ） 的表现类型之一 。 HS-10380是一款 多靶点激动剂 ， 目前也在开展用于 精神分裂症 的临床研究。 HS-10380是 翰森制 药神经系统疾病领域的自主研发项目之一。
    医药观澜
    抑郁症 精神分裂症
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    4个月前
  • 珍宝岛自研品种布瑞哌唑片上市许可申请获受理

    珍宝岛自研品种布瑞哌唑片上市许可申请获受理
    近日，由珍宝岛药业自主研发的布瑞哌唑片（规格： 2mg和1mg）获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书(受理号： CYHS2402315、CYHS2402317)。 2018年1月在欧盟获批用于成人精神分裂症的治疗；2018年7月在日本获批用于成人精神分裂症的治疗和抑郁症的辅助治疗。 未来，珍宝岛药业将坚持以市场为导向，临床应用价值为核心，继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。
    珍宝岛药业
    精神分裂症
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    4个月前
  • 【瞩目】华润双鹤拿下8亿大品种

    【瞩目】华润双鹤拿下8亿大品种
    近日，华润双鹤全资子公司双鹤利民以仿制4类报产的帕利哌酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第4家。 帕利哌酮缓释片为国家医保乙类、全国基药品种， 是一款第二代抗精神病药， 适用于精神分裂症急性期的治疗。 近年来中国公立医疗机构终端帕利哌酮缓释片销售情况（单位：万元）。
    米内网
    精神分裂症
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    4个月前
  • 力品药业国内首个口溶膜（505b2）新药获美国FDA批准上市

    力品药业国内首个口溶膜（505b2）新药获美国FDA批准上市
    7月22日，力品药业505b2新药阿立哌唑口溶膜（商品名：OPIPZA）获得美国FDA批准上市。 本次批准上市规格为2mg，5mg，10mg用于治疗精神分裂症。 OPIPZA 是国内首个在美国申报获批上市的口腔膜剂产品，是力品药业口腔膜剂技术平台国际化的成功案例，是国内创新制剂走向世界的重要里程碑。
    力品药业
    精神分裂症 口溶膜
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    4个月前
  • 齐鲁制药抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」申报上市

    齐鲁制药抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」申报上市
    布瑞哌唑是一款抗精神病药物，原研药 布瑞哌唑片 此前已在中国获批上市。 布瑞哌唑（ bre xpiprazole ）为第三代抗精神病药物，其 原研药 由 大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）联合开发。 布瑞哌唑 原研药于 2015年7月被美国FDA批准治疗 精神分裂症 及作为 重度抑郁症辅助疗法 。
    医药观澜
    精神分裂症
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    4个月前
  • 依从性更好！和泽医药HZ031口溶膜获得临床批准

    依从性更好！和泽医药HZ031口溶膜获得临床批准
    7月12日，和泽医药申报的 2.2类改良型新药 —— HZ031口溶膜 获得临床批准，本品适用于精神分裂症治疗。 精神分裂症患者普遍存在服药依从性差的问题，HZ031口溶膜在原研口服制剂的基础上进行改良。 相比于普通片剂，本品无需咀嚼，也无需用水冲服，可在口腔中快速溶化分散，易于吞咽，提高了患者服药的便利性和依从性，对于吞咽困难的患者或存在吐药、藏药行为的患者，具有显著优势。
    和泽医药
    精神分裂症 HZ031 口溶膜
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    4个月前