治疗膝骨关节炎,原天生物间充质干细胞疗法国内获批IND
KOA是导致疼痛和残疾的主要原因,随着人口老龄化及肥胖增加的综合影响,其发病率逐年上升,已被世界卫生组织(WHO)列为增长最快的主要健康问题,并列为第二大致残性疾病。 我国症状性KOA的患病率为8.1%,女性高于男性,已成为致残最常见的疾病之一,估计到2030年中国 我国 近4亿人患有KOA。 近年来,膝骨关节炎在中国的发病率逐年上升,发病年龄趋于年轻化,但传统的治疗方案对部分患者效果欠佳。
医麦客
2018-2024年国内获批的干细胞新药!
根据美国临床试验数据库统计,全球已有4000多项干细胞临床研究,涵盖代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、骨关节炎、自身免疫性疾病、肝脏疾病及美容抗衰老等领域。 我国目前有60多项间充质干细胞(MSCs)药物临床试验,涉及糖尿病足溃疡、骨关节炎、肺纤维化等病种。 预计到2028年,中国干细胞市场年均增长率将达16.5%。
药精通Bio
赛赋医药助力吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可!
2024年8月28日,北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是 国内首次 使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ,源自患者腹部脂肪,利用该企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台,将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中,临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。
CXO讯信
国内首个使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请获批
北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)于近日获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请,有望为糖尿病患者带来新希望。 药品名称:人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。
细胞与基因治疗领域
博腾生物热烈祝贺吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可!
2024 年 8 月 28 日,北京吉源生物科技有限公司(以下简称 “ 吉源生物 ” )所提交的 “ 人 GLP-1 和 FGF21 双因子高表达脂肪干细胞注射液 ” 新药临床试验申请( IND )获得国家药品监督管理局默示许可(受理号: CXSL2400382 ),适应症为 2 型糖尿病( T2DM )。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的临床试验申请,有望为糖尿病患者带来新希望。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ,源自患者腹部脂肪,利用企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台,将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中,临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。
博腾生物
聚焦新质生产力,茵冠生物间充质干细胞培养工艺新突破获国家发明专利!
2024年8月13日,深圳市茵冠生物科技有限公司新获一项国家发明专利——“ 一种提高间充质干细胞活率及分化潜能的培养方法 ”,专利号: ZL202310733794.1 。 近年来,基于间充质干细胞的再生细胞疗法发展迅速,对多种疾病的干预效果显著,如: 神经系统疾病中的脑卒中、帕金森、老年痴呆等;实质器官损伤或病变中的肝硬化、肺纤维化等;代谢性疾病中的糖尿病及其并发症等;骨关节疾病中的骨关节炎、股骨头坏死等;生殖系统疾病中的卵巢早衰等;其他领域中包括干细胞抗衰老等。 通过加入氨水和氨基硅烷偶联剂对PDMS进行表面化学改性,可得到硅溶胶改性PDMS基底,能够有效增强 间充质干细胞的粘附。
茵冠生物
新成果!中源协和现货型人脐带源间充质干细胞及其制备技术获得发明专利授权
近日,中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的发明专利——“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”(专利号:ZL202111672027.1)正式获得国家发明专利的授权,标志着中源协和在核心干细胞新药制备领域拥有自主知识产权并获得国家权威认可。 该技术也同时申请了国际发明专利(PCT/CN2022/116699)。 本发明所提供的方法制备的间充质干细胞具有有效的免疫调节及细胞修复活性,分泌多种活性因子,可用于制备细胞制剂治疗特发性肺间质纤维化、急性肺损伤、肝纤维化、克罗恩等多种适应症,本发明还采取冷冻保存的方式,开发得到人脐带源间充质干细胞冻存制剂,该冻存制剂便于储存,复苏后可直接进行静脉给药,避免了配药时可能造成的污染风险,更利于临床使用,且冻存制剂保质期长,货架期内可完成针对制剂功能和安全的多项检测。
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