通用细胞疗法三扣FDA
被两次拒绝之后,FDA再次受理了Mesoblast Limited公司的间充质干细胞细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用以治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者,PDUFA日期为2025年1月7日。 如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个通用细胞疗法,也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者治疗药物。 remestemcel-L是一种干细胞疗法,来源于健康供体骨髓的间充质干细胞,通过利用间充质干细胞本身特有的免疫抑制能力,缓解患者的急性免疫反应。
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通用细胞疗法三扣FDA
被两次拒绝之后,FDA再次受理了Mesoblast Limited公司的间充质干细胞细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用以治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者,PDUFA日期为2025年1月7日。 如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个通用细胞疗法,也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者治疗药物。 remestemcel-L是一种干细胞疗法,来源于健康供体骨髓的间充质干细胞,通过利用间充质干细胞本身特有的免疫抑制能力,缓解患者的急性免疫反应。
生物制药小编