我们距新一代干细胞疗法还有多远?
时至今日,干细胞疗法依然备受关注,新锐公司层出不穷,大型医药公司如拜耳(Bayer)、诺和诺德(Novo Nordisk)、武田(Takeda)等也纷纷涉足这一技术的开发和临床应用。今日,我们将带领读者了解干细胞及其背后的疗法究竟有多大的潜力。
药明康德
基因疗法进步催生个体化疗法监管框架
现行监管框架,对于新的个体化疗法开发,有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展,促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式,通过公立-私营部门合作,发挥监管灵活性,使得有效的个体化疗法,能够最终服务于亟需患者。
摩熵医药(原药融云)
卫生健康基本法正式实施 这种行为最低罚1万
卫生健康基本法实施后,北京开出首张罚单,为所有人敲响警钟!
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》(下文简称《基本法》)自2020年6月1日正式实施。
摩熵医药(原药融云)
FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布,美国FDA已批准Dojolvi(triheptanoin,三庚酸甘油酯)作为卡路里和脂肪酸的来源,治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)儿科和成人患者。
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