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"IND"相关的结果
  • 丽凡达生物RSV mRNA疫苗IND申请获受理

    丽凡达生物RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行。 RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 目前，针对RSV， 全球尚无获批的可用于临床的抗病毒特效药 。
    医麦客News
    RSV 呼吸道感染 IND
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    3个月前
  • 融捷康纳米抗体疗法在美获批IND！

    融捷康纳米抗体疗法在美获批IND！
    据悉， RT2831项目是 融捷康 继自身免疫性疾病领域后，在肿瘤治疗领域的又一重大突破，也是 融捷康获得的第二个纳米抗体药物的IND批准 。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 纳米抗体，也被称为单域抗体或重链抗体可变区片段，是来源于骆驼科动物（如骆驼、羊驼等）天然缺失轻链的抗体，其分子量小、稳定性高、易于改造且穿透性强。
    医麦客News
    自身免疫性疾病 肿瘤 IND
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    3个月前
  • 再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND

    再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND
    7月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。
    南京生物医药谷
    CD19 IND
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    3个月前
  • Zymeworks新一代FRα靶向ADC药物获批IND

    Zymeworks新一代FRα靶向ADC药物获批IND
    ZW191是一种 新型的叶酸受体α（FRα）靶向拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）抗体偶联药物（ADC） ，拟开发用于 卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他表达FR⍺的妇科癌症肿瘤 。 ADC潜力靶点FRα。 因此， FRα被认为是肿瘤治疗的潜力靶点 。
    医麦客
    FRα IND
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    3个月前
  • 泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批

    泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
    动脉新医药
    实体瘤 IND
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    3个月前
  • 胰岛细胞治疗糖尿病IND获受理，邓宏魁/丁列明是技术带头人

    胰岛细胞治疗糖尿病IND获受理，邓宏魁/丁列明是技术带头人
    瑞普晨创以干细胞治疗糖尿病为切入口，建立符合国际标准的干细胞治疗临床转化产品平台，开发国际领先的干细胞定向分化治疗产品。 今年4月，瑞普晨创再度荣获“2024杭州准独角兽企业”。 目前，瑞普晨创已经建立了单细胞检测技术平台、干细胞建系技术平台、分子检测技术平台、基因编辑技术平台、干细胞定向分化技术平台和测序数据分析平台。
    医麦客News
    糖尿病 胰岛细胞治疗糖尿病 IND
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    4个月前