【Allergy/JACI】过敏性疾病研究新进展
儿童感染、哮喘和 过敏轨迹 ,以及中年慢性鼻窦炎:一项 跨越60年 的前瞻性队列研究。 重度哮喘患者 的 免疫球蛋白游离轻链 :潜在的生物标志物。 过敏性炎症通过 IgG 信号引发 血脂异常。
我武生物之脱敏资讯
Argenx财报亮点:Vyvgart成收入增长引擎
Argenx最近发布了2024年第三季度的财务报告,显示今年前九个月公司总收入达到14.91亿美元,其中第三季度单独贡献了5.89亿美元。 Vyvgart是一款针对FcRn的抗体片段,FcRn是一种在多种细胞类型中广泛分布的IgG抗体受体,它通过与IgG的Fc部分结合来防止IgG被降解。 自2021年12月获得FDA批准以来,Vyvgart已成为首款上市的FcRn抑制剂,并已获批用于治疗全身性重症肌无力(gMG)、原发性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
抗体圈
IgG降低超过77%!强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
2024年11月14日,强生在在美国风湿病学会(ACR)上,披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果,显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善,IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法; 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究,研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者,按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab(5或15 mg/kg)或安慰剂,直至第22 周,并接受方案允许的背景标准治疗。
药渡
IgG降低超过77%!强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
2024年11月14日,强生在在美国风湿病学会(ACR)上,披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果,显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善,IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法; 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究,研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者,按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab(5或15 mg/kg)或安慰剂,直至第22 周,并接受方案允许的背景标准治疗。
凯莱英药闻
宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种,用于肾移植脱敏治疗
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示, 宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种, 该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗,有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应 。 根据宝济药业公开资料,KJ103(ricefidase)是一种 新型低免疫原性IgG降解酶 ,来源于非人致病性的马链球菌亚种。 其独特且高效的作用机制使得其在给药1小时内迅速降解体内致病的IgG型“坏抗体”,有效缓解IgG型抗体介导相关的相关疾病症状 ,且安全、耐受性良好。
医药观澜
Cell | IgG特异性内糖苷酶结构和临床潜力研究
内切-β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 ( ENGases ,简称内糖苷酶) 可以在糖缀合物上水解天冬酰胺,连接聚糖的壳聚糖核心 【1】 。 来自GH18家族的内糖苷酶具有结构变异性,因而产生出不同的催化机制和不同的N -链聚糖特异性 【2】 。 这些罕见的酶对IgG糖蛋白的聚糖和蛋白质成分都有特异性,从而可以排除其他潜在的非IgG底物 【3】 。
BioArt
双特异性抗体在癌症治疗中的现在与未来
摘要: 双特异性抗体(bsAbs)能够实现传统基于IgG的抗体无法达到的新型作用机制和/或治疗应用。 因此,这些分子在过去十年中引起了极大的兴趣,并且截至2023年底,已有14种bsAbs获得批准:11种用于治疗癌症,3种用于非肿瘤学指征。 bsAbs有不同格式,针对不同的目标,并通过不同的分子机制介导抗癌功能。
生物制品圈
IgM抗体平台的崛起:下一代免疫疗法的技术升级| 艾美达BD合作
其中备受瞩目的是Sanofi与 IGM Biosciences(以下简称“IGM”)达成的一项合作协议修订,合约总额高达60亿美元,此次调整将双方的合作聚焦于免疫和炎症领域,专注开发创新型IgM抗体药物。 根据最新协议修订,Sanofi将承担三款产品的二期临床及后续商业化费用,IGM则有资格获得每个靶点高达10.65亿美元的里程碑付款,并分享全球净销售额的分成。 IgG抗体以单体形式存在,拥有2个抗原结合位点,通常用于单一靶点的精准靶向。
艾美达医药咨询
企业资讯丨同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市
近日,中关村生命科学园内企业 同昕生物 自主研发的 鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)成功获得国家药监局批准上市 。 该产品为同昕生物自主研发的第三代鼻咽癌辅助诊断试剂,基于全自动磁微粒化学发光平台,结果更稳定,可满足更多元的临床诊断需求。 2009年,同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市,该产品拥有7项国家专利,开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。
中关村生命科学园
祝贺!同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市
近日,百洋医药集团旗下同昕生物自主研发的鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 成功获得国家药监局批准上市 。 该产品为同昕生物自主研发的 第三代鼻咽癌辅助诊断试剂 ,基于全自动磁微粒化学发光平台,结果更稳定,可满足更多元的临床诊断需求。 2009年,同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市, 该产品拥有7项国家专利 ,开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。
百洋医药集团