复宏汉霖汉奈佳全国各地首处方落地
复宏汉霖宣布,公司小分子抗肿瘤药物汉奈佳(奈拉替尼)的首处方已由安徽医科大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、山东省肿瘤医院、四川省肿瘤医院、吉林大学第一医院等在全国各地开出,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗,标志着汉奈佳加速步入临床应用及商业化进程。 该产品与复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗汉曲优(美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)能够实现序贯协同,为更多HER2阳性早期乳腺癌患者带来生存获益。 复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示,汉奈佳是公司乳腺癌治疗领域又一款重要产品,与管线中现有产品汉曲优形成协同,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。
医药健闻
ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状®及汉曲优®多项研究数据发布
2024年9月18日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,首个创新型单抗 H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® 的多项最新研究结果在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以壁报形式展示。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 以临床需求为导向,公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
复宏汉霖
复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市
2024年8月22日,复宏汉霖宣布,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.(Intas子公司,“Accord”)于近日收到加拿大卫生部(Health Canada)通知,由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® (美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac ® )获批准于加拿大上市,商品名为Adheroza,用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 截至目前,汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,惠及逾20万名患者。
上海市生物医药科技发展中心
复宏汉霖汉曲优全球上市版图再扩,第48国获批
2024年8月22日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.(Intas子公司,“Accord”)于近日收到加拿大卫生部(Health Canada)通知,由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® (美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac ® )获批准于加拿大上市,商品名为Adheroza,用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 截至目前,汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,惠及逾20万名患者。
医麦客
药谷药闻 | 甫康药业与复宏汉霖就汉奈佳®达成全球战略合作
甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片授权复宏汉霖在中国的商业化独占权利以及在约定海外 国家和地区的独家谈判和附条件许可权。 复宏汉霖将于近期全力推动汉奈佳®步入商业化进程,与其自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发风险,为患者带去治愈希望。 甫康药业创始人、董事长沈孝坤博士表示 :。
张江药谷
复宏汉霖:扎根上海,国产新药“弄潮”全球
今年4月,一款名为“汉曲优”的生物类似药在美国获批上市,成为第一个在中国、欧盟、美国皆获批的“中国籍”单抗生物类似药。 研发生产“汉曲优”的复宏汉霖是一家深深扎根上海的创新药企业,截至目前已有5款产品在中国上市,3款产品全球上市,23项适应症获批,触达超过40个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲,并惠及逾60万名患者。 以“做出老百姓用得上、用得起的国产好药”为使命,复宏汉霖正加紧整合资源,立足上海提升全球竞争力。
BioShanghai