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药谷药闻 | 甫康药业与复宏汉霖就汉奈佳®达成全球战略合作

HER2 汉曲优 药谷药闻





















复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士与甫康药业创始人董事长沈孝坤博士


8月19日,甫康药业与复宏汉霖宣布达成战略合作。甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片授权复宏汉霖在中国的商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。马来酸奈拉替尼片(商品名:汉奈佳®)于2024年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。


复宏汉霖将于近期全力推动汉奈佳®步入商业化进程,与其自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发风险,为患者带去治愈希望。




甫康药业创始人、董事长沈孝坤博士表示

“感谢复宏汉霖公司团队的信任和支持,两家公司产品管线具有非常好的协同作用,汉奈佳®携手汉曲优®强强联合,将给患者带来更好的获益,未来在复宏汉霖的支持下有望全面布局美洲、欧洲以及众多新兴国家市场。依托公司自主研发的Right6D+AI技术平台,公司还在不断拓展该产品在肺癌、胃癌等肿瘤的2.4类新药临床适应症开发,进一步加速为全球患者带来创新治疗方案。“



复宏汉霖高级副总裁兼首席商务发展官曹平表示:

“乳腺癌是复宏汉霖深耕领域之一,此次与甫康药业就汉奈佳®达成商业化合作,将进一步丰富公司乳腺癌治疗产品管线,并与管线中现有产品汉曲优®形成协同,助力提升市场影响力和竞争力。”



复宏汉霖高级副总裁兼首席商务官余诚表示:

“马来酸奈拉替尼片能够在HER2阳性乳腺癌强化治疗中发挥重要作用,该产品的引进是复宏汉霖对于患者多元化、个性化治疗需求的积极响应。凭借公司成熟的商业化运作体系和团队的卓越执行力,我们将加速推进汉奈佳®的市场拓展和临床应用,让更多患者获益。“



 

乳腺癌是全球女性发病率和死亡率最高的癌症,据国际癌症研究中心数据显示,2022年全球乳腺癌新发病例达230万。其中,HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%-25%,这类肿瘤细胞具有侵袭性强、恶性程度高、进展快等特点。


关于甫康药业

甫康药业是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的新药研发企业,致力于在肿瘤、病毒和衰老疾病领域开发创新药物,与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续合作。甫康药业以未满足的临床用药需求为导向,设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药,布局新一代双特异抗体生物药以及差异化小分子药物。


甫康药业肿瘤产品管线包括已显示出“Best-in-Class”潜力的第二代PARP抑制剂CVL218,全球领先的PI3K β/δ双重高选择性抑制剂CVL237,以及针对实体瘤的“First-in-Class”创新双特异性抗体等,适应症覆盖乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等实体肿瘤和血液肿瘤。


甫康药业病毒产品管线包括针对多种传染性疾病进行药物研发,如呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黄热病毒等。


关于复宏汉霖

复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,3款产品在国际获批上市,24项适应症获批,3个上市申请分别获NMPA、欧盟EMA受理,16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。


复宏汉霖布局了多元化、高质量的产品管线,涵盖50余个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。目前,复宏汉霖已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(马来酸奈拉替尼片),此外,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。


文章来源:甫康药业

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