高效重建 | 艾诺米替免疫重建优于国内一线治疗方案
近日,西安市第八医院抗病毒门诊靳娟主任团队在国际HIV专业期刊《国际性传播疾病与艾滋病杂志》(International Journal of STD & AIDS)上发表了一篇原创性研究论著《一项基于艾诺韦林/拉米夫定/替诺福韦抗HIV-1病毒的比较研究》(A comparative study based on ainuovirine/lamivudine/tenofovir against HIV-1)。 2022年2月至2023年12月,本研究共入组了450例18~75岁初治HIV人群,其中220例接受了艾诺米替治疗,另230例接受替拉依方案。 治疗48周时,艾诺米替组低密度脂蛋白(LDL)和甘油三酯(TG)较基线降低,而替拉依组较基线升高,两组差异具有统计学显著性(LDL,p=0.033;TG,p=0.0032)。
艾迪药业
抗艾有了新“武器”,正大天晴恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市
10月29日,正大天晴恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于成人和体重至少35kg的青少年的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的治疗,以及用于有HIV-1感染风险的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。 获得性免疫缺陷综合症(艾滋病,AIDS)是由机体感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种传染性疾病,目前尚不能彻底治愈。 高效抗反转录病毒疗法(HAART)是目前临床抗HIV的常见疗法,需要患者长期服用多种抗HIV药物 。
正大天晴药业集团
CDE最新指导原则(征)!涉及抗HIV-1感染药物临床研究
8月22日,CDE发布 《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则(征求意见稿)》 。 本指导原则主要适用于HIV-1抗病毒药物临床研发,提供关于临床病毒学研究及其资料递交相关的技术建议,本指导原则所指的临床病毒学研究主要是临床耐药性检测和分析。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
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抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则(征求意见稿)发布
转自:CDE 编辑:水晶。 8月22日,CDE 公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则(征求意见稿)》意见。 本指导原则对临床耐药性研究计划和方案、数据库、临 床研究报告、说明书中相关数据的呈现均进行了建议,规范数据递交格式,为申请人研发和监管机构评价提供参考。
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