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高效重建 | 艾诺米替免疫重建优于国内一线治疗方案

HIV-1 抗病毒 HIV


近日,西安市第八医院抗病毒门诊靳娟主任团队在国际HIV专业期刊《国际性传播疾病与艾滋病杂志》(International Journal of STD & AIDS)上发表了一篇原创性研究论著《一项基于艾诺韦林/拉米夫定/替诺福韦抗HIV-1病毒的比较研究》(A comparative study based on ainuovirine/lamivudine/tenofovir against HIV-1)。


此项研究首次揭示了首款国产口服单片复方抗HIV创新药——艾诺米替片在免疫重建,尤其是CD4/CD8恢复正常方面方面优于国内一线的替拉依治疗方案,对指导抗HIV治疗有重要的临床实践意义。






2022年2月至2023年12月,本研究共入组了450例18~75岁初治HIV人群,其中220例接受了艾诺米替治疗,另230例接受替拉依方案。两治疗组在24周时病毒学抑制率相当,但48周时艾诺米替组CD4/CD8比值恢复正常(1.4~2)的患者比例显著高于替拉依组(26.3% vs. 13.2%,p<0.01)。


免疫重建的比较:*p < 0.05


如既往研究所示,艾诺米替在血脂代谢方面优于替拉依方案。治疗48周时,艾诺米替组低密度脂蛋白(LDL)和甘油三酯(TG)较基线降低,而替拉依组较基线升高,两组差异具有统计学显著性(LDL,p=0.033;TG,p=0.0032)。另外,相较于替拉依方案,艾诺米替在肝肾功能方面具有一定的安全性优势。


血脂的变化:*p < 0.05


血清丙氨酸转氨酶(ALT):*p < 0.05   


48周时尿素排泄:*p < 0.05


据统计,约87.9%替拉依治疗患者出现了头痛、头晕、失眠、嗜睡、焦虑、恶心、腹泻或皮疹,这些症状可能持续数月或更长时间。


大量研究显示,CD4/CD8比值恢复正常有望作为评估HIV感染者免疫功能重建的新指标。CD4/CD8<1能够较为客观地反映患者机体免疫功能衰退情况,而比值的恢复主要依赖于CD4细胞数量的增长,而非CD8细胞数量的降低。经过有效的治疗后,获得免疫重建的患者CD4细胞数量逐渐升高,甚至恢复正常水平。



《中国艾滋病诊疗指南(2024版)建议,无论CD4+ T淋巴细胞水平如何,艾滋感染者都应尽早开始抗病毒治疗。并且,指南首次提出了“艾滋免疫功能重建缺陷”的诊断标准和临床治疗措施,同时首次确定了“艾滋病脆弱人群”的概念。不过,免疫功能重建不全缺乏明确有效的治疗方法,此项研究可为此类人群治疗方案的选择提供循证医学依据。


特别说明:本论文的第一作者为西安市第八医院抗病毒门诊罗培培医师,通讯作者为靳娟主任。本研究得到了西安市科技局“创新能力科技计划”(21YXYJ0064)的支持。


参考文献:

Luo P, Jin J, Li J, Yin J, Jing X, Hou H, Ba H, Zhang Y. A comparative study based on ainuovirine/lamivudine/tenofovir against HIV-1. Int J STD AIDS. 2024 Sep 13: 9564624241282366. doi: 10.1177/09564624241282366.


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