再现超 30 亿元合作,石药集团、默沙东、翰森制药等看好,双抗 ADC 潜力有多大?
2024 年以来, 国产双抗 ADC 领域出现高频合作:。 9 月 30 日,石药集团与 康宁杰 瑞 就后者的 HER2 双抗 ADC JSKN003 达成一项 总额高达 30.8 亿元的授权合作 ,其中 首付款为 4 亿元 。 8 月, 默沙东对科伦博泰创新双抗 ADC SKB571 项目行使独家选择权 ,科伦博泰将保留 SKB571 在中国内地、香港及澳门的权利。
Insight数据库
复宏汉霖汉奈佳全国各地首处方落地
复宏汉霖宣布,公司小分子抗肿瘤药物汉奈佳(奈拉替尼)的首处方已由安徽医科大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、山东省肿瘤医院、四川省肿瘤医院、吉林大学第一医院等在全国各地开出,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗,标志着汉奈佳加速步入临床应用及商业化进程。 该产品与复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗汉曲优(美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)能够实现序贯协同,为更多HER2阳性早期乳腺癌患者带来生存获益。 复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示,汉奈佳是公司乳腺癌治疗领域又一款重要产品,与管线中现有产品汉曲优形成协同,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。
医药健闻
9月中国新增10款“突破性疗法”,5款用于癌症!来自罗氏、GSK、恒瑞医药等公司
其中,有5款新药拟开发用于癌症治疗,这些抗癌在研药物包括 溶瘤病毒产品、靶向BCMA的ADC、HER2靶向小分子抑制剂、EZH2小分子抑制剂、EGFR×HER3双抗ADC 等等。 纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对 严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病 ,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。 纳入”突破性治疗品种“有助于缩短新药研发周期,使患者能更快获得更优质的治疗方案。
医药观澜
超30亿,石药集团达成重磅合作
二度“牵手”,石药不断向外寻求新发展。 9月29日,石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。 JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC,双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应,使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。
赛柏蓝
超30亿元!康宁杰瑞与石药集团就HER2双表位ADC达成合作
9月29日,康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议(“许可协议”),以在中国内地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位ADC),用于治疗肿瘤相关适应症。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。 根据许可协议的条款,津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权,并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。
17Talk易企说
汉奈佳®全国首发,甫康药业和复宏汉霖携手惠及患者
2024年9月28日,运载着汉奈佳 ® (马来酸奈拉替尼片)的货车从南通启东药源生物工厂缓缓驶出,标志着汉奈佳 ® 全球商业化正式启动,汉奈佳 ® 将为HER2阳性乳腺癌患者全程治疗提供强有力武器,为患者带来治愈希望的曙光。 2020年世界卫生组织(WHO)发布的全球癌症数据中显示,女性乳腺癌的发病率为全球第一,每年新发病例数达226万人。 HER2阳性乳腺癌约占全体乳腺癌的20%-25%。
甫康Convalife
不藏了!进军消化道肿瘤,AZ手握“重兵”强势卡位
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物(ADC) 注射用德曲妥珠单抗 附条件批准其第三项适应症——单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 一是有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局,为中国患者靶向治疗提供了新选择。 目前在中国,胃癌面临着发病率与死亡率双高的现状。
MedTrend医趋势
持续加码消化道肿瘤!阿斯利康开拓增长新航道
近期,阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物(ADC)注射用德曲妥珠单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 在业内看来,中国消化道肿瘤将有望成为阿斯利康未来业绩增长的关键驱动力之一。 自主研发搭档外部合作。
医药经济报
药谷药闻 | 甫康药业与复宏汉霖就汉奈佳®达成全球战略合作
甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片授权复宏汉霖在中国的商业化独占权利以及在约定海外 国家和地区的独家谈判和附条件许可权。 复宏汉霖将于近期全力推动汉奈佳®步入商业化进程,与其自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发风险,为患者带去治愈希望。 甫康药业创始人、董事长沈孝坤博士表示 :。
张江药谷
复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
2024年8月19日,复宏汉霖(2696.HK)与甫康(上海)健康科技有限责任公司(简称 “甫康药业”)宣布达成战略合作。 该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准上市,商品名汉奈佳 ® ,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 甫康药业创始人、董事长。
复宏汉霖