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  • 华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH

    华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH
    HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1 （胰高血糖素样肽 1） 受体和 GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005 在中国的临床试验于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局批准，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利， 预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期（第一部分）临床试验的顶线结果 ，并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。
    求实药社
    HD FDA 双靶点激动
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    2天前
  • 华东医药两款长效GLP-1类新药获批临床

    华东医药两款长效GLP-1类新药获批临床
    11月19日，华东医药发布公告称，该公司两款1类新药获批新的临床试验默示许可，分别为： 长效三靶点激动剂 DR10624在中国获批临床，拟开发治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎； 双靶点长效激动剂 HDM1005在美国获批临床，拟开发治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 长效三靶点激动剂 DR10624 在中国获批临床。 双靶点长效激动剂 HDM1005在美国获批临床。
    医药观澜
    HD 代谢相关脂肪性肝炎
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    3天前
  • 华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH

    华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH
    11 月 19 日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东近日收到美国 FDA 通知，HDM1005 注射液 IND 申请已获批准，可在美国开展 I 期临床试验，适应症为 代谢相关脂肪性肝炎（MASH） 。 HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1 （胰高血糖素样肽 1） 受体和 GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005 在中国的临床试验于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局批准，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
    Insight数据库
    HD FDA 双靶点激动
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    3天前
  • 道喜悦｜实体瘤可及性CAR-T新突破！华道生物首款针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤的细胞药物产品IND正式获批！

    道喜悦｜实体瘤可及性CAR-T新突破！华道生物首款针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤的细胞药物产品IND正式获批！
    此前，2024年8月8日该款CAR-T药物（HD004细胞）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 截止目前为止，HD004细胞不仅是 华道生物获得的第五个CAR-T细胞药物IND ，也是 华道生物采用 自主产业技术 （全封闭全自动细胞培养仪CCS） 申请并获批的第四款CAR-T细胞药物1类新药IND ，同时还是华道生物 首款获批的针对实体肿瘤治疗的细胞药物， 更是 全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的细胞药物产品 。 HD004细胞的适应症。
    华道生物
    CLDN18 HD 实体瘤
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    3周前
  • 华东医药、信达生物、原启生物1类新药在中国获批临床

    华东医药、信达生物、原启生物1类新药在中国获批临床
    10月18日，华东医药发布公告：由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。 由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。
    医药经济报
    BCMA HD 实体瘤
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    1个月前
  • 华东医药2款1类新药获批临床

    华东医药2款1类新药获批临床
    由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的 HDP-101（HDM2027） 临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。 HDM2006片 是由中美华东自主研发的靶向HPK1（造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品，中美华东拥有全球知识产权。
    Pharma CMC
    BCMA HPK1 HD
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    1个月前
  • 华东医药自主研发1类新药HDM2006片IND获NMPA批准

    华东医药自主研发1类新药HDM2006片IND获NMPA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准，适应症为 晚期实体瘤。 关于HDM2006片。 HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品，中美华东拥有全球知识产权。
    华东医药股份有限公司
    HPK1 HD IND
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    1个月前
  • 华东医药ADC创新药HDP-101中国IND获NMPA批准

    华东医药ADC创新药HDP-101中国IND获NMPA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG（以下简称“Heidelberg Pharma”）合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。 HDP-101由德国Heidelberg Pharma开发。
    华东医药股份有限公司
    BCMA HD ADC
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    1个月前