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华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床,用于 MASH

HD FDA 双靶点激动
前天 13:31
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了解企业: Algipharma
了解药品: GIP GLP-1
HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药,是多肽类人 GLP-1 (胰高血糖素样肽 1) 受体和 GIP (葡萄糖依赖性促胰岛素多肽) 受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005 在中国的临床试验于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局批准,适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利, 预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期(第一部分)临床试验的顶线结果 ,并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。
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