11 月 19 日,华东医药发布公告,其全资子公司杭州中美华东近日收到美国 FDA 通知,HDM1005 注射液 IND 申请已获批准,可在美国开展 I 期临床试验,适应症为 代谢相关脂肪性肝炎(MASH) 。 HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药,是多肽类人 GLP-1 (胰高血糖素样肽 1) 受体和 GIP (葡萄糖依赖性促胰岛素多肽) 受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005 在中国的临床试验于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局批准,适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
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