大跌50%!“渐冻症”干细胞疗法上市或再受挫
9月25日,美国食品和药物管理局 (FDA) 的审查人员对成体干细胞疗法领军企业BrainStorm Cell Therapeutics(BCLI.US)治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物NurOwn 的安全性和有效性提出质疑。
细胞基因治疗前沿
全球首款!“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准,大涨40%!
4月17日,Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv),用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响,Gamida Cell的股价大幅上涨近40%,目前市值0.913亿美元。
生物药大时代
治疗1型糖尿病!Vertex干细胞疗法获FDA批准临床
3月9日,Vertex Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准其VX-264的新药临床试验申请(IND),VX-264是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,封装在Vertex开发的免疫保护装置中,用于治疗1型糖尿病 (T1D)。
细胞基因治疗前沿
2022年干细胞治疗领域投融资盘点!资金累计超10亿元人民币
近年来,干细胞移植技术作为新兴的医疗技术发展迅速,对多种疾病的干预治疗效果较为显著。目前正在开展的临床试验涉及上百种疾病,包括脊髓损伤、脑中风、渐冻症、老年痴呆症、骨关节炎和帕金森等等。据药融云数据库显示,2022年干细胞治疗领域投融资事件超10起,累计获得超10亿元人民币的投融资。
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