新品上市|高通量eDNA测序全新上市
宏条形码技术是一种新型物种鉴定技术,结合了DNA条形码技术和高通量测序技术的优点。 它能够从混合样本中获取所有目标DNA片段的序列,然后将这些序列与合适的数据库进行比对,从而确定其代表的物种,这种技术可以分析混合样本中的物种组成。 环境DNA(eDNA)的宏条形码技术越来越多地被应用于环境中物种检测,尤其是水体生态系统。
生工生物
贝康医疗国产化高通量基因测序仪DA5000获批国家三类医疗器械注册证
近 日,BioBAY园内上市企业 贝康医疗 国产 高通量基因测序仪DA5000 成功获得国家三类医疗器械注册证(国械注准20243221930)。 贝康医疗自主研发的 PGT-Plus 一体化检测方案,成功解决了传统 PGT 技术难以检测的三倍体、单倍体、ROH(纯合状态)和 CNV(拷贝数变异)等复杂遗传疾病的检测难题,为全球患者带来新的希望和健康福祉。 DA5000基因测序仪的成功获证,为贝康医疗在基因检测领域的技术创新提供了新的硬件基础。
BioBAY
企业动态 | 嘉宝仁和NGS-AZF检测试剂盒获批上市
2024年9月24日,国家药品监督管理局(NMPA) 正式批准 北京中仪康卫医疗器械有限公司(嘉宝仁和全资子公司) 自主研发并生产 的 高通量测序技术产品 “ Y染色体微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法) ”的注册申请,这标志着 国内首个基于高通量测序技术的Y染色体AZF检测试剂盒正式获批上市 。 中仪康卫“Y染色体微缺失检测试剂盒。 Y染色体微缺失检测试剂盒。
CBP药谷
进展 I 杏泽资本伙伴企业嘉宝仁和NGS-AZF检测试剂盒获批上市
近日, 国家药品监督管理局(NMPA) 正式批准 北京中仪康卫医疗器械有限公司(嘉宝仁和全资子公司) 自主研发并生产 的 高通量测序技术产品 “ Y染色体微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法) ”的注册申请,这标志着 国内首个基于高通量测序技术的Y染色体AZF检测试剂盒正式获批上市 。 中仪康卫“Y染色体微缺失检测试剂盒。 (可逆末端终止测序法)” 获批上市。
杏泽资本
新品上市|生工生物Olink蛋白质组学产品重磅来袭
蛋白质组学在后基因组时代的生物医学研究中发挥着至关重要的作用,随着技术革命和新兴计算工具的出现,蛋白质组学方法在过去十年中发展迅速,为解决复杂的生物医学问题提供了思路。 高通量蛋白质组学的发展不仅有助于更好地理解发病的分子机制,而且有助于识别特定疾病的信号网络。 因此,蛋白质组学在基础研究、预后肿瘤学、精准医学和药物发现方面等具有广泛的潜在应用。
生工生物
【同创Family】重磅!「真迈生物」高通量基因测序仪GenoLab M Dx获批国家药监局三类医疗器械注册证!
9月3日,国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件,同创伟业成员企业——真迈生物GenoLab M Dx高通量基因测序仪(NGS测序仪)获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准20243221655),标志着其在国内获准临床应用。”。 GenoLab M Dx是 第一款国产自主知识产权的可逆末端终止测序法高通量基因测序仪 ,采用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFSeq对碱基的荧光信号进行识别,实现边合成边测序,可兼容主流NGS建库试剂盒和生信分析软件;同时,兼具双芯片平台和滚动上机模式,具有精准高效、灵活开放的优势,可为NGS检测应用开发提供多元化赋能,为用户带来优秀的测序使用体验。 作为新注册审查指导原则下的首个同时开展多应用方向临床试验获批的测序平台,GenoLab M Dx的获批,意味着国内临床方向多种DNA检测应用需求将拥有新选择、新支持。
同创伟业