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"GSK"相关的结果
  • 优于泰瑞沙！强生埃万妥单抗联合兰泽替尼在美获批一线治疗NSCLC

    优于泰瑞沙！强生埃万妥单抗联合兰泽替尼在美获批一线治疗NSCLC
    No.1 / GSK/翰森制药B7-H3靶向ADC获FDA突破性疗法认定。 2024年8月21日，葛兰素史克（GSK）与翰森制药（3692.HK）共同宣布，靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）HS-20093（亦称GSK5764227）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌（SCLC）。 B7-H3 又名 CD276，是一种免疫调节蛋白，在肿瘤组织中过度表达。
    GBIHealth
    GSK 联合兰泽替尼 NSCLC
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    3个月前
  • 翰森制药ADC新药获FDA突破性疗法认定

    翰森制药ADC新药获FDA突破性疗法认定
    8月20日，翰森制药发布公告，其合作方葛兰素史克（GSK）申报的HS-20093获美国FDA突破性疗法认定。 HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成，正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的1期和2期临床研究。 2023年12月20日，翰森制药与GSK订立一项超17亿美元的独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门及台湾地区），以开发、生产及商业化HS-20093。
    Pharma CMC
    GSK ADC FDA
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    3个月前
  • 疾病控制率达86%，翰森制药ADC癌症新药获FDA突破性疗法认定

    疾病控制率达86%，翰森制药ADC癌症新药获FDA突破性疗法认定
    8月20日 ， 翰森制药宣布，其合作方葛兰素史克（GSK）就HS-20093 （GSK5764227）获美国FDA突破性疗法认定。 这是一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC），正在评估用于 含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者治疗 。 HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成， 正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的1期和2期临床研究 。
    医药观澜
    GSK ADC癌症 FDA
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    3个月前
  • GSK17亿美元引进的B7-H3 ADC药物获FDA突破性治疗认定

    GSK17亿美元引进的B7-H3 ADC药物获FDA突破性治疗认定
    GSK公司今日宣布，FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227（HS-20093）突破性治疗认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。 肺癌是世界上最常见的癌症之一。 在美国，大约15%的肺癌是小细胞肺癌。
    一度医药
    GSK 小细胞肺癌 ADC药物
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    3个月前
  • 降低癌症进展或死亡风险达72%，GSK抗PD-1单抗在新加坡获批上市

    降低癌症进展或死亡风险达72%，GSK抗PD-1单抗在新加坡获批上市
    根据GSK新闻稿介绍，此次获批使得 Jemperli成为新加坡 dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的 首个一线免疫肿瘤治疗药物， 可用于该类患者的早期治疗 。 Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准，作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成人患者的 单药治疗 ，这些患者在任何情况下在先前含铂方案中或之后进展，并且不适合治疗性手术或放疗。 Dostarlimab（商品名：Jemperli）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
    医药观澜
    PD1 GSK 子宫内膜癌
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    3个月前
  • 针对结肠癌、头颈癌，GSK抗PD-1单抗新药在中国再获批2项临床

    针对结肠癌、头颈癌，GSK抗PD-1单抗新药在中国再获批2项临床
    公开资料显示，dostarlimab是一款抗PD-1抗体，此前已经获美国FDA批准多个抗肿瘤适应症。 在中国，这是该产品继今年7月首次 获批临床 之后（针对直肠癌），再次获批新的临床试验默示许可。 Dostarlimab（商品名：Jemperli）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
    医药观澜
    PD1 GSK 结肠癌
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    3个月前
  • 总价值近185亿元！翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床

    总价值近185亿元！翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床
    8月6日， 国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药旗下上海翰森生物医药科技有限公司申报的注射用HS-20093和HS-20117注射液获临床默示许可，用于 HS-20117 联合HS-20093或 HS-20117 联合HS-20093及化疗 治疗 晚期实体瘤患者。 2023年12月，翰森制药与葛兰素史克（GSK）共同宣布，双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成 总金额超17亿美元 （当前约121亿元人民币） 的独家许可协议。 根据协议，翰森制药将授予 GSK 开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利（不含大中华地区）。
    医麦客News
    GSK B7-H3 ADC
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    3个月前
  • 首个！GSK免疫组合疗法再获FDA批准

    首个！GSK免疫组合疗法再获FDA批准
    GSK宣布，美国FDA已批准Jemperli（dostarlimab）与标准化疗（卡铂-紫杉醇）联合使用，随后Jemperli作为单药，用于治疗所有的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。 此次批准扩大了Jemperli联合化疗的适应症，包含用以治疗错配修复完善（MMRp）和微卫星稳定（MSS）肿瘤患者 ，此类患者占子宫内膜癌确诊患者的70-75%，她们的治疗选择有限。 新闻稿指出，这是首个显示出在此类患者群体中，具有总生存益处的免疫肿瘤治疗方法。
    药明康德
    GSK 子宫内膜癌 免疫组合疗法
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    3个月前
  • FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症

    FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症
    8 月 1 日，GSK 官网宣布，FDA 批准 Dostarlimab 联合卡铂和紫杉醇， 随后 Dostarlimab 作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 此类患者占子宫内膜癌患者的 70-75%，且其治疗选择较为有限。 Dostarlimab 是针对程序性细胞死亡受体-1（ PD-1 ）的免疫检查点抑制剂。
    Insight数据库
    GSK 子宫内膜癌 PD-1
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    3个月前
  • K药逼近专利悬崖，默沙东进军长效抗体！辉瑞、GSK、赛诺菲、AZ……RSV百亿美金赛道分野？

    K药逼近专利悬崖，默沙东进军长效抗体！辉瑞、GSK、赛诺菲、AZ……RSV百亿美金赛道分野？
    日前，默沙东宣布在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗Clesrovimab（MK-1654）在2b/3期临床试验中取得积极结果。 该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。 在试验中，Clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点。
    医药经济报
    RSV 呼吸道合胞病毒 GSK
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    3个月前