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"GSK"相关的结果
  • 英国专利胜诉！辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK

    英国专利胜诉！辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK
    随着Moderna和辉瑞是否侵犯葛兰素史克（GSK）专利的法庭案件持续进行，新兴的重磅呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场的控制权之争也在同步上演。 经过一段时间的延迟后，10月作出的首次裁决使得GSK阻止辉瑞进军该市场的希望破灭 。 辉瑞于2022年6月提起诉讼，认为三项专利的执行应该是无效的，因为它们造成了“商业不确定性”。
    药时空
    RSV GSK
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    20小时前
  • 葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市；华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘

    葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市；华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，有两个药值得关注，一个就是葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市，另一个就是诺华first-in-class药物Scemblix美国获批一线治疗Ph+慢性粒细胞白血病；其次看研发方面，不少药物取得新进展，例如，科伦博泰启动SKB264+奥希替尼vs.奥希替尼一线治疗NSCLCⅢ期临床等；再来看交易及投融资方面，热点事件不多，但是值得一提的是，GSK以8.5亿美金收购恩沐生物三特异抗体CMG1A46；最后是上市方面，华昊中天正式在港交所上市，核心产品优替德隆注射液已获批上市。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 上市 四大板块，统计时间为10.28-11.1，包含27条信息。 1、10月28日，NMPA官网显示， 新通药物 全资子公司 葛蓝新通制药 1类新药 甲磺酸普雷福韦片 （曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片）获批上市，用于治疗成人 慢性乙型肝炎 。
    CPHI制药在线
    新通 GSK
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    2周前
  • 国产新药爆红

    国产新药爆红
    TCE双抗出海在近期迎来“爆红”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。 今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的 TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的Newco交易，还有就是同润生物和默沙东达成 CD3/CD19双抗的巨额交易，以及GSK收购恩沐生物的 CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的 最新合作。 其中诞生了在国内Biotech出海史上两项价值巨大的交易， 同润生物和默沙东的合作首付款为7亿美金，仅次于BMS与百利天恒关于双抗ADC的合作；而 GSK与恩沐生物的交易首付款为3亿美元，在过去国内众多BD交易中可算是第一梯队的水准。
    药渡
    GSK 肿瘤 新药
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    2周前
  • GSK “状告” Moderna

    GSK “状告” Moderna
    “如果没有Mandl团队的工作，Moderna不可能成功开发其COVID-19疫苗。” 在 近日进行的诉讼案中，GSK如是表示。 2024年10月， GSK“一纸诉状”将凭借mRNA技术名声大噪的 Moderna告上法庭，指控对方在其COVID-19mRNA疫苗——Spikevax （mRNA-1273） 的开发中侵犯了GSK所拥有的 mRNA疫苗相关开发技术，希望得到相应的赔偿。
    药渡
    GSK COVID-19
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    4周前
  • GSK “状告” Moderna

    GSK “状告” Moderna
    “如果没有Mandl团队的工作，Moderna不可能成功开发其COVID-19疫苗。” 在 近日进行的诉讼案中，GSK如是表示。 2024年10月， GSK“一纸诉状”将凭借mRNA技术名声大噪的 Moderna告上法庭，指控对方在其COVID-19mRNA疫苗——Spikevax （mRNA-1273） 的开发中侵犯了GSK所拥有的 mRNA疫苗相关开发技术，希望得到相应的赔偿。
    药时代
    GSK COVID-19
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    1个月前
  • BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌 | 制药在线一周药闻复盘

    BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，国内来看，BMS“双免”组合国内获批，一线治疗结直肠癌；国外而言，恒瑞医药抗PD-1单抗美国申报上市，一线治疗肝癌；其次是研发方面，很值得一提的就是，GSK超长效IL-5单抗两项Ⅲ期研究成功；最后是交易及投融资方面，灵北达成25亿美元收购，囊获潜在重磅抗癫痫药物bexicaserin。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.14-10.18，包含26条信息。 3、10月14日，NMPA官网显示， 罗氏 的 法瑞西单抗 （faricimab）获批新适应症，用于治疗 视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 （MEfRVO）。
    CPHI制药在线
    PD1 GSK 结直肠癌
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    1个月前
  • 「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤

    「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤
    今日，CDE官网显示，由葛兰素史克注册的 注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 Belantamab mafodotin是GSK开发的一种抗体偶联药物，由靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。 2020年8月，Belantamab mafodotin获得美国FDA“优先审评”批准，同月获得欧洲药品管理局（EMA）批准， 是全球首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物 。
    Pharma CMC
    B细胞成熟抗原 GSK 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域

    GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域
    2024年8月29 日，GSK 发布公告称， 欧盟委员会批准了其Arexvy扩大年龄适应症 ，这是第一种用于 50-59岁高危成年人 的RSV疫苗。 另外，无独有偶， GSK 于8月27日在Clinicaltrials.gov网站上还 注册了RSV mRNA疫苗的1期临床试验 。 可见，其在RSV疫苗赛道的持续发力。
    药时空
    RSV GSK
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    2个月前
  • GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！

    GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！
    GSK日前宣布，美国FDA已授予B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）GSK5764227（GSK'227）突破性疗法认定。 该疗法目前正在评估用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 肺癌是全球最常见的癌症之一。
    药明康德
    GSK 靶点抗癌ADC
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    2个月前
  • GSK 17亿美元引进，翰森制药B7-H3靶向ADC新药获FDA突破性疗法认定

    GSK 17亿美元引进，翰森制药B7-H3靶向ADC新药获FDA突破性疗法认定
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 HS-20093是一款B7-H3靶向ADC候选药物 ，正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性） 广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC）患者治疗。 值得一提的是，2023年12月，翰森制药与GSK达成 1.85亿美元 、里程碑费用 15.25亿美元 的独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门及台湾），以开发、生产及商业化HS-20093。
    医麦客News
    GSK B7-H3 ADC
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    3个月前