再鼎医药:全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批
再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批,用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药,临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大,再鼎医药计划在中国提交上市申请。
生物药大时代
誉衡生物:赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获批
誉妥®(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
生物药大时代
全球首款DNA疫苗有望上市!治疗宫颈癌前病变III期临床成功
2023年3月1日,INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗,同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示,治疗组应答率高于安慰剂组。
生物药大时代
首款靶向TF-ADC药物进攻宫颈癌市场:刚上市即有一席之地
9月20日,FDA加速批准Genmab和Seagen申报的tisotumab vedotin(商品名Tivdak)上市,用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌,这是FDA批准的第一个靶向组织因子的抗体药物偶联物。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种,分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗,和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊,拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
药明康德
国产PD-(L)1治疗晚期宫颈癌大PK!
在本次CSCO上最早开展宫颈癌研究的3名PD-(L)1"选手"进行了同台竞技,ZKAB001在19号"创新药物临床研究数据专场"首次公布数据,GB226和GLS-010以电子壁报的形式展示。
CPhI制药在线