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  • Guardant360® CDx在日本获批作为杨森制药埃万妥单抗的伴随诊断，用于检测EGFR外显子20插入突变

    Guardant360® CDx在日本获批作为杨森制药埃万妥单抗的伴随诊断，用于检测EGFR外显子20插入突变
    Guardant Health Japan在近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW） 已批准Guardant360 ® CDx作为埃万妥单抗（商品名：Rybrevant ® ）联合化疗的伴随诊断， 用于指导治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的不可手术或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的精准治疗。 此次获批使Guardant360 ® CDx全面基因组分析 成为日本首个获批用于检测EGFR外显子20插入突变的血液伴随诊断。 强生公司旗下的杨森制药也正在寻求日本监管部门批准埃万妥单抗（商品名：Rybrevant ® ）正式上市。
    触界生物
    EGFR Guardant Health
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    2个月前
  • Guardant Health的Shield™血液检查获批FDA，开创结直肠癌筛查新纪元

    Guardant Health的Shield™血液检查获批FDA，开创结直肠癌筛查新纪元
    Shield™是首个获得FDA批准作为结直肠癌初级筛查选项的血液检测，符合医疗保险的性能要求。 血液检查提供了简单、方便、令人愉快的筛查选择，有望提高结直肠癌筛查率。 Shield™是Guardant Health推出的一种血液检查，用于对45岁及以上的一般风险人群进行结直肠癌筛查。
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    Guardant Health 结直肠癌 FDA
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    3个月前
  • Guardant Health Japan向日本监管部门申请批准Guardant360® CDx作为杨森肺癌疗法的伴随诊断

    Guardant Health Japan向日本监管部门申请批准Guardant360® CDx作为杨森肺癌疗法的伴随诊断
    近日，Guardant Health Japan已向日本厚生劳动省 (MHLW) 申请批准Guardant360® CDx全基因组分析检测，作为杨森制药株式会社的埃万妥单抗 （商品名： Rybrevant ® ） 联合化疗的伴随诊断，用于指导治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的不可手术或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的精准治疗。 同时，杨森制药也提交了埃万妥单抗（商品名：Rybrevant ® ）的上市申请，为日本肺癌患者提供新的精准治疗方案。 肺癌是全球最常见和最致命的癌症之一，非小细胞肺癌 (NSCLC) 约占所有肺癌病例的 80-85%。
    触界生物
    EGFR Guardant Health 非小细胞肺癌
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    3个月前