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新药速递：2022年10月份FDA批准上市的药品

新药的获批将给患者带来新的希望，据美国FDA提供的公布结果，我们整理了2022年10月份FDA批准上市的药品。FDA在2022年10月份共陆续批准了6款新药，包含2个新生物制品申请（BLA）和4个新药申请（NDA），以及58款仿制药。

药事纵横

FDA批准药品上市

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2年前
2022年2月FDA批准新药及扩大适应症汇总

2022年2月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？具体信息如正文。

药事纵横

FDA批准

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2年前
2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总

2022年开年1月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？经药融云数据查询，共批准新药6款、扩大适应症3款，具体信息如下。

药事纵横

FDA批准

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2年前
2021年FDA批准的50个新药汇总！诺华PCSK9抑制剂

2020年FDA共计批准了50个新药，其中有42个为全球首次批准。按类型区分，50款新药中有14个为生物药，34个为小分子化药，2个为RNA。就治疗领域而言，罕见病，癌症依然是热点。

药事纵横

FDA批准创新药

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2年前
FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文

8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。

摩熵医药（原药融云）

FDA批准创新药齐鲁制药

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3年前
29款创新药和疗法获FDA批准，出海企业健友、复星、东阳光等获40个ANDA批文

29款创新药和疗法，包含21个新分子实体，6个生物制品和2款细胞疗法。其中25款药物为全球首次获批上市。 34款改良型新药 400款仿制药，其中57个仿制药为暂定批准（详见药融云数据库）

摩熵医药（原药融云）

FDA批准创新药 FDA

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3年前