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  • 「复诺健」首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定 | 磐霖Family

    「复诺健」首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定 | 磐霖Family
    2024年9月6日，由 复诺健生物科技有限公司（以下简称“复诺健生物”）首创原研 、独家授权中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）在大中华区进行临床开发和商业化的溶瘤病毒 VG161 ，通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审，获得 CDE授予突破性治疗药物认定（BTD） ，正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗经标准治疗失败的 晚期肝细胞癌（HCC）患者 ，成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的 首个溶瘤病毒产品 。 VG161获得突破性治疗药物认定。 此次VG161获得CDE授予突破性治疗药物认定（BTD）是基于一项在国内开展的单药治疗 晚期肝细胞癌（HCC） 临床试验。
    磐霖资本
    复诺健 肝细胞癌 VG161
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    2个月前
  • 重磅新闻 丨 复诺健首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定

    重磅新闻 丨 复诺健首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定
    2024年9月6日，由复诺健生物科技有限公司（以下简称“复诺健生物”） 首创原研 、独家授权中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）在大中华区进行临床开发和商业化的 溶瘤病毒VG161 ，通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审，获得CDE授予 突破性治疗药物认定（BTD） ，正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗经标准治疗失败的 晚期肝细胞癌（HCC） 患者，成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的 首个溶瘤病毒产品 。 VG161获得突破性治疗药物认定。 此次VG161获得CDE授予突破性治疗药物认定（BTD）是基于一项在国内开展的单药治疗 晚期肝细胞癌（HCC） 临床试验。
    复诺健生物
    复诺健 肝细胞癌 VG161
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    2个月前
  • 国药中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定

    国药中生复诺健溶瘤病毒VG161获突破性治疗品种认定
    9月6日，国药集团中国生物旗下中生复诺健提交的 溶瘤病毒VG161突破性治疗药物 申请通过国家药品监督管理局药品审评中心评审，正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者，成为该疾病领域上获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗认定的首个溶瘤病毒产品。 据临床数据显示，VG161单药治疗在晚期肝细胞癌患者中具有显著的临床获益，总生存期相较于对照组显著延长，且安全性良好。 纳入突破性治疗后，VG161的临床研究、审评、产品上市进程等将进一步提速，有望尽早为国内晚期肝细胞癌患者提供治疗新选择。
    国药集团
    复诺健 肝细胞癌 溶瘤病毒
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    2个月前