吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可
日前, 北京吉源生物科技有限公司 (以下简称:吉源生物) 提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND),获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 药品名称:人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。 申请人:北京吉源生物科技有限公司。
中国医药生物技术协会
凯莱英临床(凯诺)助力吉源生物“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获得临床试验默示许可
2024年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是 国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请 ,有望为糖尿病患者带来新希望。 天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯莱英临床(凯诺)”)热烈祝贺吉源生物新药获批IND。
CXO讯信
赛赋医药助力吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可!
2024年8月28日,北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是 国内首次 使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ,源自患者腹部脂肪,利用该企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台,将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中,临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。
CXO讯信
国内首个使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请获批
北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)于近日获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请,有望为糖尿病患者带来新希望。 药品名称:人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。
细胞与基因治疗领域
博腾生物热烈祝贺吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可!
2024 年 8 月 28 日,北京吉源生物科技有限公司(以下简称 “ 吉源生物 ” )所提交的 “ 人 GLP-1 和 FGF21 双因子高表达脂肪干细胞注射液 ” 新药临床试验申请( IND )获得国家药品监督管理局默示许可(受理号: CXSL2400382 ),适应症为 2 型糖尿病( T2DM )。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的临床试验申请,有望为糖尿病患者带来新希望。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ,源自患者腹部脂肪,利用企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台,将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中,临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。
博腾生物