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ART001获美国FDA临床试验许可，基于非病毒载体的基因编辑药物递送成为焦点

近日，由锐正基因研制的ART001获得了美国FDA临床试验许可，成为我国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。此次美国FDA IND获批，也让ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。 CRISPR-Cas系统因其高效性和多功能性，已经在基因组编辑中得到了广泛应用。

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非病毒载体基因编辑药物

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百拓众创丨中国首个：锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可

近日，百拓众创空间孵化企业锐正基因（苏州）有限公司（简称“锐正基因”）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001 近日美国IND申请通过，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物，目前正在中国开展临床1期试验。此次美国FDA IND获批，ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。

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非病毒载体基因编辑药物

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中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可

9月2日，锐正基因自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物，目前正在中国开展临床1期试验。此次美国FDA IND获批， ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。

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淀粉样变性非病毒载体基因编辑药物

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2个月前
中国首个：锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可

锐正基因（苏州）有限公司（简称“锐正基因”）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物，目前正在中国开展临床1期试验。此次美国FDA IND获批，ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。

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2个月前