普瑞巴林胶囊获批上市
10月21日,珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药有限公司收到普瑞巴林胶囊药品注册证书。 目前已被 《2016年版带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》、《2021年版带状疱疹相关性疼痛全程管理专家共识》、《2021年版纤维肌痛临床诊疗中国专家共识》、《2023年版中国纤维肌痛综合征诊疗指南》 等权威指南广泛推荐使用。 此次获批,将为患者提供质优价廉的药品。
珍宝岛药业
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗申报临床!
近日,据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网公示, 北 京科兴中维生物技术有限公司 (“科兴中维”) 申报的 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 新药临床试验申请 (受理号:CXSL2400675) 获受理。 带状疱疹 高发于免疫低下人群及中老年人群。 据估计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。
细胞与基因治疗领域
缓解带状疱疹困扰?脂肪干细胞或提供治疗新方案
被称为“最疼的皮肤病”——带状疱疹。 带状疱疹病毒具有一定的传染性,可通过直接接触活动性病灶或局部空气传播入人体。 全球带状疱疹的发病率为(3~5)/ 1000人年,且随着患者年龄的增长,这种病毒的再激活会变得更加频繁 。
赛傲生物
中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准|创星Portfolio
2024年07月23日, 「深信生物」 (“Innorna”) 宣布其自主研发的带状疱疹IN001 mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 签发的《药物临床试验批准通知书》 。 IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品,也是 「 深信生物 」 继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 新药临床试验申请 (IND) 许可,也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后,全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。
中科创星
股价一度跌近10%,市值蒸发80亿美元!GSK或将面临巨额索赔
凭借着带状疱疹、RSV疫苗的大卖,超长效IL-5抗体三期临床结果顶线等消息面影响,GSK的股价在近两个月内一路走高。 2024 年6月3日,GSK在伦敦市场,早盘一度大跌9.8%, 创下2023年以来最大跌幅。 起因是,美国特拉华州法院裁定,将继续审理7万起针对GSK与旗下停售药物Zantac的诉讼。
药时代
1369元/支,首款国产带状疱疹疫苗正式上市!
6月3日,在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上,长春百克生物宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据公开信息,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支,注射一针即可达到带状疱疹免疫。
细胞基因治疗前沿
带状疱疹高发!华纳大药厂通过一致性评价,斩获“国内首仿药”!
随着中国人口老龄化愈发严重,中国带状疱疹发病率急剧上升。近日,带状疱疹患者又迎来一好消息!4月21日,华纳大药厂发布公告,其4类仿制药溴夫定片获批上市,适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。
摩熵医药(原药融云)