6月3日,在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。
据药融云数据库显示,2023年1月底,国家药监局批准百克生物递交的3.2类新药带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维®)上市,国药准字S20233097。4月10日,百克生物获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》,标志着国产首个带状疱疹疫苗在国内上市并随着全国各省的招标进度,陆续在全国各地供应。该款带状疱疹疫苗更将适用人群扩龄至40岁及以上,成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗(相关阅读:《国产首个带状疱疹疫苗获批签发,百克生物为40岁以上人群带来福音!》)。
截图来源:药融云中国药品批文数据库
据福建省公共资源交易网发布的公开信息,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支,注射一针即可达到带状疱疹免疫,所需费用不足注射两针达到带状疱疹免疫的进口重组苗的一半。据了解,此前的进口带状疱疹疫苗需接种两针,价格为1628元/剂,适用于50周岁及以上的人群。
带状疱疹俗称“缠腰龙”,是中老年人常见的感染性疾病之一,由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期,人体感染水痘-带状疱疹病毒后,初次原发感染表现为水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍会潜伏在人体内,随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响,导致免疫力降低,病毒在体内会再次被激活,引起带状疱疹。
有研究显示,近20年在亚太国家/地区,40岁以后带状疱疹发病率上升,且年龄越大发病人数越多。除年龄因素外,糖尿病、高血压等系统性疾病也会大大增加中老年人群患带状疱疹风险。根据沙利文咨询预测,2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元人民币。
据药融云数据库,本领域其他在研的境内企业有:绿竹生物、博沃生物、迈科康生物、中慧元通生物、智飞龙科马、怡道生物、斯微生物、艾博生物、瑞科生物、嘉晨西海(RNA带状疱疹疫苗)、浙江天元(步长制药)、华诺泰、重庆亦度生物、康乐卫士等等。
据百克生物2022年财报:
公司实现营业总收入107,144.60万元,上年同期120,202.66万元,减少13,058.06万元,下降10.86%;归母扣非净利润16,675.40万元,上年同期23,362.57万元,减少6,687.17万元,下降28.62%。
百克生物主要围绕以下三个思路布局研发管线:(1)升级换代,如百白破疫苗(三组分)、重组带状疱疹疫苗;(2)填补国内空白,如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等;(3)完全研发创新,如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。
主要研发项目基本情况
据年报透露,百克生物重点开展的在研项目有13项疫苗和2项用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括百白破疫苗(三组分)、液体鼻喷流感疫苗、佐剂流感疫苗、冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)、重组带状疱疹疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等。
百克生物研发管线(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] 每日经济新闻
[3] 百克生物年报
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