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"第一三共"相关的结果
  • 恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期

    恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期
    近期，根据UmabsDB数据库的记录，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上，登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009，在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，启动一项三期临床试验CTR20244118。 该临床的设计和默沙东/第一三共的patritumab deruxtecan（HER3-DXd）III期临床HERTHENA-Lung02设计一直，用药设置方面，SHR-A2009为单药，对照药为培美曲塞二钠、卡铂和顺铂。 截止2024 年 3 月 30 日，共有 103例 EGFR 突变的 NSCLC 患者入组并接受治疗。
    精准药物
    EGFR 第一三共 SHR-A
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    2周前
  • Datopotamab Deruxtecan在晚期非鳞状非小细胞肺癌领域启动3项III期临床研究

    Datopotamab Deruxtecan在晚期非鳞状非小细胞肺癌领域启动3项III期临床研究
    ● TROPION-Lung10旨在评价第一三共和阿斯利康联合开发的datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)联合rilvegostomig，用于一线治疗PD-L1高表达且无驱动基因的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。 ● TROPION-Lung14旨在评价Dato-DXd联合奥希替尼，一线治疗晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)nsq-NSCLC。 Dato-DXd是一款采用独有技术设计的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC) ，由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。
    第一三共中国
    TROP2 PDL1 第一三共
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    3周前
  • 第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据

    第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据
    第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首创靶向B7-H3的抗体偶联物（ADC）药物，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。
    默沙东中国
    第一三共 II期
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    1个月前
  • 第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点

    第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
    2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。
    BiG生物创新社
    HER2 第一三共 乳腺癌
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    1个月前
  • 第一三共ADC药物Ifinatamab Deruxtecan实力挑战经治广泛期小细胞肺癌，DCR 90.5%！

    第一三共ADC药物Ifinatamab Deruxtecan实力挑战经治广泛期小细胞肺癌，DCR 90.5%！
    据测算，全球每年新增的 SCLC患者大约为25 万例，致使起码20万人丧生。 在SCLC 患者群体中，70%的患者处于广泛期，这表明癌症已经扩散到一侧或者两侧的肺部以及（或者）身体的其他部位。 ES-SCLC属于一种侵袭性极强且比较难以医治的癌症，治疗的方案不多，患者五年的生存率仅为3%。
    CPHI制药在线
    第一三共 小细胞肺癌 DCR
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    2个月前
  • 明星ADC药物宣布临床成功，但有两名受试者死亡

    明星ADC药物宣布临床成功，但有两名受试者死亡
    全球首款HER3 ADC药物成功达到临床终点。 9月17日，默沙东和第一三共宣布，研发代号为HER3-DXd的ADC药物治疗既往接受过EGFR-TKI治疗晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的III期研究，达到主要终点。 即便如此，说这个靶点彻底上岸了仍然为时过早。
    健识局
    EGFR 第一三共 ADC药物
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    2个月前
  • 默沙东“首款” ADC III期研究结果公布，两名患者死亡！

    默沙东“首款” ADC III期研究结果公布，两名患者死亡！
    美东时间2024年9月17日，默沙东/第一三共宣布，其共同开发/商业化的 First In Class ADC药物——HER3-DXD （ patritumab deruxtecan ） 的III期HERTHENA-Lung02 达到主要终点PFS。 但安全性数据显示，在此项试验中，观察到2例5级ILD事件，即有两名患者死亡。 HERTHENA-Lung02研究旨在评估HER3-DXD+铂类化疗+培美曲塞联用方案 与 铂类化疗+培美曲塞维持治疗方案相比，在既往接受过第三代EGFR -TKI 治疗的具有 EGFR 激活突变 （外显子19缺失或L858R） 的转移性或局部晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中的有效性和安全性。
    药时代
    EGFR 第一三共 ADC III期
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    2个月前
  • 第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点，将与全球监管单位进行讨论

    第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点，将与全球监管单位进行讨论
    第一三共和默沙东共同宣布， patritumab deruxtecan治疗接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 HERTHENA -Lung02 3期试验 达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点， 与铂类加培美曲塞诱导化疗和培美曲塞维持化疗相比，有统计学上显著改善。 HERTHENA-Lung02 的安全性与 patritumab deruxtecan 在之前肺癌临床试验中的安全性一致，未发现新的安全性信号。 2期 研究中发现了一例5级 间质性肺病(ILD) 病例，此次 3期试验中又发现了两例5级ILD病例，其他 ILD 病例大多为 1 级和 2 级。
    抗体圈
    EGFR 第一三共 HER3
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    2个月前
  • DS-9606在晚期实体瘤患者中初步表现出良好的临床活性

    DS-9606在晚期实体瘤患者中初步表现出良好的临床活性
    ● 首次公布基于第一三共第二个ADC平台开发的药物临床数据。 东京和新泽西州巴斯金里奇-(2024年9月) -DS-9606首次人体 I期临床试验 剂量递增阶段的初步结果表明，该药在已知表达Claudin-6 (CLDN6) 的晚期实体瘤患者中初步表现了良好的临床活性。 DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)，基于第一三共的第二个ADC 平台改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 开发。
    第一三共中国
    CLDN6 第一三共 实体瘤
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    2个月前
  • 潜在“first-in-class”ADC达3期试验主要终点，全球监管对话即将开展

    潜在“first-in-class”ADC达3期试验主要终点，全球监管对话即将开展
    今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（MSD）公布其抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在HERTHENA-Lung02临床3期试验中用以治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极结果，这些患者曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。 NSCLC约占肺癌的85%，其中高达70%的NSCLC患者在确诊时已是晚期。
    药明康德
    EGFR 第一三共 first-in-class
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    2个月前