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"德琪医药"相关的结果

5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...

据CDE官网显示，10月共有5款药品（6品规）通过公示纳入优先审评品种目录，涉及5家企业。

摩熵医药（原药融云）

礼来德琪医药 BTK 抑制剂淋巴瘤

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1年前
德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评

塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，最早于2019年获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；2020年获批多项新适应症，后销售额快速走高，2020年突破亿元美元大关。

摩熵医药（原药融云）

德琪医药淋巴瘤

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1年前
大涨20%！德琪医药将开展抗CD24单抗I期临床研究

近日，德琪医药有限公司（香港交易所股票代码：6996.HK）宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。

生物药大时代

德琪医药 CD24 实体瘤

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1年前
恒瑞医药前副总张晓静，加盟德琪医药，任首席医学官CMO！

德琪医药发布公告，张晓静女士确认加盟德琪医药，任首席医学官，自2022年12月16日起生效。此前张晓静女士曾担任恒瑞前副总经理、首席医学执行官（肿瘤）。

靶点社

恒瑞医药德琪医药

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1年前
德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告

塞利尼索片在2021年全年销售额为9840万美元，同比增长29%。预期2022年销售额将达到1.35~1.45亿美元。我国药审中心CDE最新公布了塞利尼索片申请上市技术审评报告审评报告。

药融圈

德琪医药塞利尼索

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2年前
二代SINE化合物！德琪医药1类新药在中国申报临床获受理

9月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得受理。

药明康德

德琪医药 1类新药

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4年前
首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xpovio（selinexor）的补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准一个新的适应症，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者

生物谷

FDA Xpovio Karyopharm公司德琪医药

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4年前