恒瑞医药4款癌症新药获批临床,3款为蛋白降解剂
10月18日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药,其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ,意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。
医药观澜
第二个 CTLA4 单抗国内报上市,阿斯利康双免联合一线疗法来了
10 月 18 日,CDE 官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗 (PD-L1) 和替西木单抗 (CTLA4) 在国内报上市,根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测,本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前, 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ,分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ,以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。
Insight数据库
阿斯利康重磅“双免疫联合疗法”在国内提交上市申请
2024 年 10 月 18 日,根据 CDE 官网显示,阿斯利康递交了 Tremelimumab 注射液的上市申请,该药物曾在海外已经获批与 PD-L1 抗体联用一线治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 关于 Tremelimumab。 Tremelimumab是第一代CTLA-4抗体,最早由辉瑞开发,甚至比首个获批的CTLA-4抗体ipilimumab更早进入III期临床。
凯莱英药闻
5966元/50mg/瓶,齐鲁全球首创PD-1/CTLA-4双抗「艾帕洛利托沃瑞利单抗」开售!
2 024年09月30日,齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安®)正式获NMPA批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2024年10月10日, 齐倍安 全国发货, 据了解, 齐倍安 在已经上架销售的部分药店公开零售价(不考虑优惠赠药等福利): 50mg(2mL)/瓶 :5966.00元(含税) ,一般来讲全国都是统一零售价或差别不大,具体售价信息以实际购买为准(如因价格涉及纠纷,本公众号概不负责! 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
药论
全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国,为宫颈癌患者带来治疗新选择
10月10日,满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安 ® )的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出,首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场,为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体,可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路,激活抗肿瘤免疫反应,并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险,安全性更高、治疗效果叠加。
齐鲁制药集团
历时7年!全球首创艾托组合抗体获批!
9月30日,齐鲁制药的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®) 获得国家药品监督管理局上市批准, 用于治疗复发或转移性宫颈癌 。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。 CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能,艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路,激活抗肿瘤免疫反应。
药春秋
全球首创双抗卡度尼利单抗获批一线治疗晚期胃癌
卡度尼利单抗作为全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,其获批为中国晚期胃癌患者带来了新的希望,开启晚期胃癌免疫治疗的2.0时代。 四聚体双抗AK104同时靶向PD-1和CTLA-4。 卡度尼利单抗是一种创新的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,能够同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路。
新药社
全球首个!齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市,治疗宫颈癌
宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,其发病率占全球恶性肿瘤第三位;在中国的癌症流行病学数据发现,中国每年宫颈癌新发病例约为10万,死亡约为3万。 对于一线标准治疗失败的患者,现有治疗手段的效果都不甚满意。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。
医麦客News
全球首款!齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章
近日,齐鲁制药创新研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706,商品名:齐倍安,以下简称“艾托组合抗体”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的治疗。 这是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体,该药的获批上市,不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破,也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃,标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段,开启了肿瘤治疗的新篇章。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批,推动免疫治疗进入新阶段。
E药经理人
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市,有望带来抗癌新突破
9月30日,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安 ® )获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。 全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
齐鲁制药集团