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"COPD"相关的结果
  • 正大天晴ST2单抗IND获批！三款COPD创新疗法瞄准国内1亿患者

    正大天晴ST2单抗IND获批！三款COPD创新疗法瞄准国内1亿患者
    文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 近日 ，正大天晴下属企业南京顺欣制药 自主研发的创新生物药「TQC2938注射液」用于治疗 慢性阻塞性肺疾病的适应症 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可 ，该产品处于国产同靶点新药研发的领先位置，有望为患者提供新的治疗选择。 目前，企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物，同时，TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进。 呼吸领域一直是正大天晴研发的重点领域，历经多年的自主研发与技术积淀，公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系，并布局了多条针对 COPD 治疗的创新药研发管线，包括 TQC2938 （ ST2 单抗） 、 TQC3721 （ PDE3/4 双重抑制剂 ） 、 TQC3927 （ MABA ） 等创新候选药物处于临床及以上研发阶段。
    生物药知识云享
    慢性阻塞性肺疾病 COPD IND
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    1个月前
  • 再生元/赛诺菲宣布达必妥在中美分别获批治疗COPD；豪雅医疗人工晶状体中国基地在苏州高新区落成

    再生元/赛诺菲宣布达必妥在中美分别获批治疗COPD；豪雅医疗人工晶状体中国基地在苏州高新区落成
    No.1 / 再生元/赛诺菲宣布达必妥在中美分别获批治疗COPD。 再生元制药与其合作伙伴赛诺菲于上周（9月27日）宣布，达必妥（度普利尤单抗）分别在美国和中国获得上市批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 达必妥是目前首个且唯一获批COPD靶向治疗药物，此前于今年7月首次在欧盟获批该适应证。
    GBIHealth
    达必妥 豪雅医疗 COPD
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    1个月前
  • 赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准

    赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准
    继 7 月份获得欧洲监管机构批准 赛诺菲 和 再生元 的 Dupixent，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者后。 该决定使 Dupixent 成为美国首个获批用于治疗 COPD 的生物药物。 Dupixent 抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的信号传导，专注于有 2 型炎症迹象的特定人群。
    生辉
    慢性阻塞性肺病 COPD
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    1个月前
  • 首款！重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD

    首款！重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD
    今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）扩展适应症，作为维持疗法，用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病（COPD）患者，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 新闻稿指出，这是 FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病，也是全球的第四大死亡原因。
    药明康德
    慢性阻塞性肺病 COPD 抗炎药
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    1个月前
  • 又一款COPD新药来袭

    又一款COPD新药来袭
    9月6日，葛兰素史克（GSK）宣布，其IL-5抗体Nucala（mepolizumab，美泊利珠单抗）治疗COPD的3期MATINEE研究取得了积极结果。 COPD：人类第三大死因。 根据世界卫生组织统计， COPD已经成为人类的第三大死因 ，约有11%的人死于COPD。
    药智网
    IL-5 COPD
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    2个月前
  • 这款COPD疗法获FDA突破性疗法认定！安进与阿斯利康合作开发

    这款COPD疗法获FDA突破性疗法认定！安进与阿斯利康合作开发
    安进公司（Amgen）近日在2024年第二季度财报中表示，其与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发的“first-in-class”单抗 Tezspire（tezepelumab）获得FDA授予的突破性疗法认定，作为附加维持疗法，治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者 ，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 两家公司正在计划在COPD患者中启动3期临床试验。 在中国， tezepelumab正在开展针对 哮喘、鼻窦炎、 食管炎的 多项临床研究，研究适应症尚未包括COPD。
    医药观澜
    COPD
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    3个月前