正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?
来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。 目前,来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等近20个国家和地区上市销售。 根据米内网的数据显示,2024年上半年,中国公立医疗机构终端来特莫韦片的销售额突破了1亿元人民币,与去年同期相比增长了约159%。
医药经济报
桂林南药自主研发的马立巴韦片上市申请获国家药监局承办受理
10月18日,复星医药成员企业桂林南药股份有限公司自主研发的马立巴韦片(规格:0.2g)上市申请获国家药监局承办受理, 为该品种国内首家申报(受理号:CYHS2403523) 。 马立巴韦属于苯并咪唑核苷类药物,可靶向抑制CMV的pUL97蛋白激酶,从而潜在影响CMV复制的几个关键过程,包括病毒DNA复制、病毒基因表达、衣壳化以及成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸。 马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。
桂林南药
国内首仿!中国生物制药又一抗病毒产品获批上市
10月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药(1177.HK)下属企业南京正大天晴 抗病毒领域产品——来特莫韦注射液获批上市,为该品种国内首仿 。 本品用于接受异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂,通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用 。
正大制药订阅号
艾沐蒽TCR测序助力探索移植后CMV再激活中的T细胞作用机制
巨细胞病毒(CMV)再激活是同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)后的一个重要问题,影响患者的治疗和预后。 2024年9月30日浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室专家团队于 Virology Journal (IF:4)杂志发表题为 “ Insights into cytomegalovirus-associated T cell receptors in recipients following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation ”的文章, 该研究采用艾沐蒽的ImmuHub ® TCR测序分析平台探索与移植后CMV再激活相关的TCR库特征,有助于CMV再激活的诊断和治疗。 对移植后1个月时7例CMV再激活受者(CRR)和7例CMV未激活受者(CNR)的TCRβ库进行比较分析。
艾沐蒽生物科技
上海医药盐酸缬更昔洛韦片获得批准生产
近日,上海医药下属控股子公司上海上药中西制药有限公司的盐酸缬更昔洛韦片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01515),该药品获得批准生产。 盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。 最早由Cheplapharm Arzneimittel Gmbh研发,于2001年在美国上市。
上海医药