多发性骨髓瘤一线竞争狭路相逢!赛诺菲CD38单抗适应症获批,强生遭遇劲敌?
在多发性骨髓瘤(MM)的治疗领域,强生公司的CD38单抗Darzalex(达雷妥尤单抗,商品名“兆珂”)长期以来占据着市场的主导地位。 但现在,赛诺菲的Sarclisa(艾沙妥昔单抗)正逐渐成为有力的竞争者。 赛诺菲的艾沙妥昔单抗有望改变现有的市场格局,为患者提供更多治疗选择,并对强生达雷妥尤单抗的市场地位构成挑战。
医药经济报
过半患者癌细胞完全消失!赛诺菲一线组合疗法获FDA批准
赛诺菲(Sanofi)公司日前宣布, 美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa(isatuximab)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植(ASCT)的新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。 新闻稿指出,Sarclisa与标准治疗VRd联合使用,与单独使用VRd相比,显著减少了不适合ASCT的NDMM患者的疾病进展或死亡风险(降低40%)。 根据新闻稿,Sarclisa是美国FDA批准作为与标准治疗联合,用于治疗新确诊多发性骨髓瘤且不适合接受ASCT治疗成年患者的首个CD38靶向疗法。
药明康德
挑战强生CD38单抗霸主地位!赛诺菲Sarclisa新适应症获FDA批准
9月21日,赛诺菲宣布, FDA 已批准其CD38单抗 Sarclisa (isatuximab) 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (VRd) 作为不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者的一线治疗方案。 据其新闻稿, Sarclisa是首款与标准疗法VRd联合使用的 抗CD38 疗法 ,与单独使用VRd相比,它能显著减少不符合移植条件的NDMM患者的疾病进展或死亡( 减少40% )。 此外, 这也是 Sarclisa 在美国 获批 的第三个适应症 。
药研网