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  • 价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海

    价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
    9月4日， EpimAb Biotherapeutics, Inc. （以下简称“岸迈生物”）宣布与Vignette Bio, Inc.（以下简称“Vignette Bio”）就岸迈生物靶向BCMA的T细胞结合（TCE）分子EMB-06达成一项授权许可协议。 岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    美迪西Medicilon
    CD3 BCMA
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    2个月前
  • 中国生物制药CD3×CD20双抗癌症新药TQB2825再获批临床

    中国生物制药CD3×CD20双抗癌症新药TQB2825再获批临床
    近日，中国生物制药下属企业正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的 1类创新药CD3×CD20双特异性抗体TQB2825开展联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床试验 。 2022年我国淋巴瘤新发病例约8.52万人，新增死亡约4.16万人 ，表明淋巴瘤仍是目前严重威胁生命健康的疾病之一。 B-NHL是最常见的淋巴瘤类型，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等多种亚型。
    正大制药订阅号
    CD3 CD20
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    2个月前
  • 罗氏双抗癌症新药新适应症在中国申报上市

    罗氏双抗癌症新药新适应症在中国申报上市
    格菲妥单抗是一款 靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白 。 根据罗氏官网及公开资料推测，本次申报上市的新适应症可能为：联合吉西他滨和奥沙利铂治疗 不适合进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤（2L+ DLBCL）。 格菲妥单抗 具有独特的2:1结构，包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。
    医药观澜
    CD3 CD20 双抗癌症新药
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    2个月前
  • 8月中国新增5款癌症“突破性疗法”！来自翰森制药、康宁杰瑞等

    8月中国新增5款癌症“突破性疗法”！来自翰森制药、康宁杰瑞等
    其中，有5款新药拟开发用于癌症治疗，这些抗癌在研产品包括 HER2小分子抑制剂、靶向Nectin-4的ADC、抗BCMA×CD3双特异性抗体、皮下注射抗PD-L1单抗，以及第三代EGFR-TKI 。 纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重疾病，且在前期临床试验中显示效果或安全性明显优于现有治疗手段。 本文将根据公开资料对这些新药进行介绍。
    医药观澜
    CD3 HER2 BCMA
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    2个月前
  • 可延缓 1 型糖尿病发病近 3 年！赛诺菲 CD3 单抗中国报上市

    可延缓 1 型糖尿病发病近 3 年！赛诺菲 CD3 单抗中国报上市
    8 月 28 日，CDE 官网显示，赛诺菲的 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国申报上市， 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 替利珠单抗日前已被 CDE 纳入拟优先审评名单。 不同于大众熟知的 2 型糖尿病， 1 型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病 ，由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭受自身免疫系统破坏，导致胰岛素「匮乏」，影响人体自身调节血糖水平的能力。
    Insight数据库
    CD3 1型糖尿病
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    2个月前
  • 信达生物DLL3/CD3靶向双抗药物IND获受理

    信达生物DLL3/CD3靶向双抗药物IND获受理
    据悉，IBI115是一款 靶向 DLL3/CD3 的双特异抗体候选药物。 本次是IBI115首次在中国申报IND。 δ样配体3（DLL3）是一种附着在细胞表面的单词跨膜蛋白，属于Notch配体家族中的一员。
    医麦客News
    DLL3 CD3 双抗药物IND
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    3个月前
  • 85%患者癌症缓解！智翔金泰抗BCMA/CD3双特异性抗体被纳入突破性治疗品种

    85%患者癌症缓解！智翔金泰抗BCMA/CD3双特异性抗体被纳入突破性治疗品种
    智翔金泰发布的公告指出，GR1803注射液是一款 重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体候选药物 ，目前 国内仅有一款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市 。 多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，是 血液系统第二大常见的恶性肿瘤 。 2022年1月，GR1803获得CDE同意开展MM适应症的药物临床试验批准通知书。
    医麦客News
    CD3 BCMA
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    3个月前
  • 针对晚期实体瘤，新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND

    针对晚期实体瘤，新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND
    公开资料显示，LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内，针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈，多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法等纷纷进入临床试验阶段。
    医麦客News
    CD3 CLDN18 实体瘤
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    3个月前
  • 新时代药业双抗1类新药获批临床，治疗实体瘤

    新时代药业双抗1类新药获批临床，治疗实体瘤
    中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，由 山东新时代药业申报的1类新药 注射用LNF2007双特异性抗体 获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。 根据发表于2024年美国癌症研究协会（AACR）年会官网的资料， LNF2007是一款 抗CLDN18.2 /CD3 双特异性抗体。 研究表明， LNF20 0 7 可以将CD3+效应T细胞重定向到CLDN18.2+肿瘤部位，导致T细胞的激活和随后的靶细胞的杀死。
    医药观澜
    CD3 CLDN18 实体瘤
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    3个月前
  • 今日，信达 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗国内获批临床

    今日，信达 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗国内获批临床
    7 月 23 日，CDE 官网公示，信达生物的 IBI3003 获得临床试验默示许可 ，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 。 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体。 2023 年 10 月 ，信达生物已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验（ NCT06083207 ）。
    Insight数据库
    CD3 GPRC5D BCMA
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    4个月前