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  • 下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗

    下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗
    最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。
    药渡
    CD47 CD3 CD20
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    7小时前
  • 下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗

    下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗
    最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。
    药时空
    CD47 CD3 CD20
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    7小时前
  • 双抗后，下一个国产BD风口

    双抗后，下一个国产BD风口
    继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X ” 双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。 PD- (L)1/VEGF双抗是基于康方生物AK112在国内和K药头对头取得的成功和其背后可蚕食K药迭代大适应症市场，而 CD3/“X”双抗则是基于其广阔的适应症拓展潜力，除了血液瘤之外，还有自免、实体瘤等巨大的待扩展市场。 通用型CAR-T的挑战和未来空间。
    药渡
    CD3
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    4天前
  • 双抗后，下一个国产BD风口

    双抗后，下一个国产BD风口
    继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X ” 双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。 PD- (L)1/VEGF双抗是基于康方生物AK112在国内和K药头对头取得的成功和其背后可蚕食K药迭代大适应症市场，而 CD3/“X”双抗则是基于其广阔的适应症拓展潜力，除了血液瘤之外，还有自免、实体瘤等巨大的待扩展市场。 通用型CAR-T的挑战和未来空间。
    艾美达医药咨询
    CD3
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    4天前
  • 双抗后，下一个国产BD风口

    双抗后，下一个国产BD风口
    继ADC之后，PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X ” 双抗、B细胞耗竭策略双抗等领域BD交易火热。 PD- (L)1/VEGF双抗是基于康方生物AK112在国内和K药头对头取得的成功和其背后可蚕食K药迭代大适应症市场，而 CD3/“X”双抗则是基于其广阔的适应症拓展潜力，除了血液瘤之外，还有自免、实体瘤等巨大的待扩展市场。 通用型CAR-T的挑战和未来空间。
    抗体圈
    CD3
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    5天前
  • 国内即将迎来第二款CD20/CD3双抗

    国内即将迎来第二款CD20/CD3双抗
    2024年11月6日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，AbbVie的艾可瑞妥单抗申请上市已经获得受理。 艾可瑞妥单抗 即Epcoritamab， 是 靶向CD20/CD3的双特异抗体，该抗体已于去年5月，被美国FDA批准上市，用于治疗既往接受过二线或多线（≥2）系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者， 今 年6月26日，FDA批准Epcoritamab用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。 如果Epcoritamab在国内获批上市，其将是继罗氏glofitamab之后国内第二款CD20/CD3双抗。
    抗体圈
    CD3
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    2周前
  • 维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤

    维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤
    11月1日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药 LBL-034获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM） 。 LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台“LeadsBody TM ”开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体，是 全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器 。 LBL-034于2023年7月分别在中国和美国获准开展临床研究，并于2023年11月在中国启动了在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开放标签、多中心、剂量递增/扩展的I/II期研究。
    维立志博生物科技
    GPRC5D CD3 多发性骨髓瘤
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    2周前
  • 国产新药爆红

    国产新药爆红
    TCE双抗出海在近期迎来“爆红”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。 今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的Newco交易，还有就是同润生物和默沙东达成CD3/CD19双抗的巨额交易，以及GSK收购恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的最新合作。 “CD3+B细胞靶标”多抗，在自免的机制与潜力。
    贝壳社
    CD3 肿瘤 新药
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    2周前
  • 诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理

    诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    11月1日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
    药渡
    CD2 CD19 CD3
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    3周前
  • 诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理

    诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    今日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
    抗体圈
    CD2 CD19 CD3
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    3周前