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"白血病"相关的结果
  • 2024年已获批14款血液肿瘤新药

    2024年已获批14款血液肿瘤新药
    血液系统肿瘤是一类起源于血液和造血系统的肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等，发病率较高。 2024年在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年我国 淋巴瘤发病人数8.52万 ， 白血病8.19万 ；。 据Frost and Sullivan估计，2023年中国 多发性骨髓瘤新发病例数2.32万人 。
    精准药物
    淋巴瘤 白血病 多发性骨髓瘤
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    6天前
  • 新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病

    新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
    新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。 Aucatzyl 被设计具有快速的靶标结合脱落率，以最大程度减少编程 T 细胞的过度激活。
    求实药社
    CD19 白血病 CAR-T
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    1周前
  • 百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND，治疗白血病

    百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND，治疗白血病
    该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101，以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病（AML）患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 当BL-M11D1与癌细胞上的CD33结合时，通过触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）起作用。 BL-M11D1的IND批准标志着SystImmune公司继续推进其新型候选治疗药物进入临床开发的重要里程碑。
    医麦客
    CD33 白血病
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    1个月前
  • 诺诚健华BCL2抑制剂再获批2项临床，针对白血病

    诺诚健华BCL2抑制剂再获批2项临床，针对白血病
    ICP-248是诺诚健华在研的一款 新型口服高选择性BCL2抑制剂 。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。 BCL2是细胞凋亡通路的重要部分，在多种血液系统恶性肿瘤有过度表达。
    医药观澜
    白血病 BCL2 BC
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    2个月前
  • 汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市

    汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司 “注射用 环磷酰胺 ” （化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批0.2g和1g两个规格。 环磷酰胺 以 联合化疗或单剂治疗可用于白血病 （急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病）、 恶性淋巴瘤 （霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤）、 转移性和非转移性的恶性实体瘤 （卵巢癌、乳腺癌等等）、 进行性自身免疫性疾病 （类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等） 的治疗，也可用于器官移植时的免疫抑制治疗，对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。 目前国内有 5 家企业持有注射用环磷酰胺的批件， 汇宇制药的注射用 环磷酰胺是该产品首家按新注册分类申报上市的企业，被CDE纳入优先审评，也是第二家视同通过一致性评价的企业。
    汇宇制药
    白血病 霍奇金淋巴瘤
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    2个月前
  • 国内首个通用型实体瘤细胞疗法！金斯瑞GMP sgRNA支持羿尊生物细胞疗法获批临床

    国内首个通用型实体瘤细胞疗法！金斯瑞GMP sgRNA支持羿尊生物细胞疗法获批临床
    2024年7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。 通用型细胞疗法再下一城。 CNK-UT002细胞注射液 采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术，是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物 可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤 。
    金斯瑞生物
    白血病 金斯瑞 GMP sgRNA
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    3个月前
  • 羿尊生物首个通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床

    羿尊生物首个通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
    2024 年7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液 的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可 。 这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。 CNK-UT002细胞注射液 采用的 羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤 。
    羿尊生物
    白血病 实体瘤细胞治疗
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    3个月前