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"渤健"相关的结果
  • 摸不准的AD市场

    摸不准的AD市场
    市场预期似乎在AD领域中失效了。 第一款 Aβ单抗 Aduhelm曾被预测，一旦其在上市上推出，将迅速成为史上最畅销的药物之一， 渤健 也将因为这款史无前例的药物在今后的十年内将现金流无忧。 刚刚披露的 渤健 第三季度财报中，两家公司 推出的第二款AD药物 Leqembi的销售表现还被认为超出市场预期，然而风向一转，Leqembi的销售预期就又被下调了。
    医药速览
    渤健 AD
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    1周前
  • 澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药

    澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 澳大利亚治疗品管理局 （TGA） 表示，不会批准卫材和渤健的阿尔茨海默病治疗药物Leqemb i （lecanemab） ，因为其疗效并未大于风险。
    同写意
    渤健
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    1个月前
  • 全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市

    全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市
    这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物， 在国内通过免临床途径获批上市。 Tofersen由渤健与Ionis共同开发 ，是一种用于治疗SOD1-ALS的反义寡核苷酸药物。 Tofersen可与编码SOD1的mRNA结合，使其被核糖核酸酶降解，从而减少SOD1蛋白的产生。
    健识局
    SOD1 渤健 渐冻症
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    1个月前
  • 全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批

    全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批
    2024年10月8日，渤健中国今日宣布，中国国家药品监督管理局附条件批准托夫生注射液（商品名：凯盛迪）用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。 ALS是一种罕见病，俗称“渐冻症”；SOD1是第一个被发现的ALS致病基因，SOD1-ALS患者多为脊髓起病，典型表现为上下神经元同时受损。 作为一种反义寡核苷酸（ASO）药物，凯盛迪可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓ALS的疾病进展。
    GBIHealth
    SOD1 渤健 凯盛
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    1个月前
  • 全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市

    全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市
    此次获批，使凯盛迪™成为 中国首个获批的ALS精准治疗药物 ，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。 这也是渤健在上市了多个神经科学领域的重磅药物之后，又在攻克ALS这个世界难题的道路上创造的一个重要里程碑，为ALS患者带来了全新的希望。 ALS是一种罕见病，中国ALS的患病率约为十万分之三，由于我国人口基数庞大，ALS患者并不罕见。
    医麦客
    渤健 渐冻症 反义寡核苷酸
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    1个月前
  • 渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市

    渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市
    10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。 该药于去年7月向药监局提交上市申请，并于今年3月落地乐城先行区，治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）（又名“渐冻症”）成人患者。 目前，Tofersen还在进行3期随机、安慰剂对照的ATLAS研究，以评估该疗法在SOD1基因突变和生物标志物有疾病活动证据的症状前个体中是否可以延迟临床发作。
    一度医药
    SOD1 渤健 渐冻症
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    1个月前
  • 阿拉伯联合酋长国批准乐意保®（仑卡奈单抗）用于治疗阿尔茨海默病

    阿拉伯联合酋长国批准乐意保®（仑卡奈单抗）用于治疗阿尔茨海默病
    卫材和渤健宣布，阿拉伯联合酋长国（UAE）卫生与预防部已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病。 仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。 仑卡奈单抗是首个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。
    卫材中国
    Aβ 渤健 阿尔茨海默病
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    3个月前
  • 卫材/渤健重磅产品全球一路高歌，欧洲上市遇阻，发生了什么？股价大跌，70亿美元销售潜力还在吗？

    卫材/渤健重磅产品全球一路高歌，欧洲上市遇阻，发生了什么？股价大跌，70亿美元销售潜力还在吗？
    消息传来，立即在资本市场引发了连锁反应，卫材和渤健的股价 遭遇断崖式下跌 。 本次欧盟上市遇阻，究竟发生了什么。 根据欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）的评估，Leqembi在临床痴呆评分量表（CDR-SB）上相较于安慰剂仅有轻微的优势，并且伴随着副作用 风险 ，这使得CHMP对Leqembi的批准持保留态度。
    医药经济报
    渤健
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    3个月前