不藏了!进军消化道肿瘤,AZ手握“重兵”强势卡位
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物(ADC) 注射用德曲妥珠单抗 附条件批准其第三项适应症——单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 一是有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局,为中国患者靶向治疗提供了新选择。 目前在中国,胃癌面临着发病率与死亡率双高的现状。
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创新制霸慢病时代,AZ最新的中国答卷
近期,阿斯利康成功在中国市场获批了针对重度哮喘治疗的生物制剂。 据了解,随着近年来创新药审批流程的持续优化与加速,中国药品审评中心(CDE)在今年上半年已高效批准了多达30种创新药品种上市,彰显了我国在推动医药创新方面的强劲动力与决心。 “ 这是阿斯利康中国在呼吸领域的首个生物制剂,而业界周知,呼吸是阿斯利康最传统的强项之一。
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称霸欧洲后,三星Bioepis仿AZ的Soliris生物类似药获FDA批准上市
三星Bioepis宣布,该公司拥有的Soliris生物类似药Epysqli现已获FDA批准用于治疗突发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者。 三星的Epysqli是阿斯利康(AZ)Soliris(依库珠单抗)的生物类似药,在本次获批之前,已经在欧洲上市,2023年5月在欧盟批准了PNH,并于2024年3月宣布欧盟委员会将适应症扩大到aHUS。 目前市场上只有三星和安进批准了Soliris的仿制药 。
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