洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"AZ"相关的结果
  • AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA，转而递交EGFR突变NSCLC的BLA

    AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA，转而递交EGFR突变NSCLC的BLA
    11月12日，第一三共和阿斯利康宣布，基于美国FDA的反馈， 自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。 同时，向美国提交了一个新的BLA， 寻求加速批准datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果，并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。
    药研网
    EGFR AZ NSCLC
    43
    0
    1周前
  • 不藏了！进军消化道肿瘤，AZ手握“重兵”强势卡位

    不藏了！进军消化道肿瘤，AZ手握“重兵”强势卡位
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物（ADC） 注射用德曲妥珠单抗 附条件批准其第三项适应症——单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 一是有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局，为中国患者靶向治疗提供了新选择。 目前在中国，胃癌面临着发病率与死亡率双高的现状。
    MedTrend医趋势
    HER2 胃癌 AZ
    39
    0
    2个月前
  • 创新制霸慢病时代，AZ最新的中国答卷

    创新制霸慢病时代，AZ最新的中国答卷
    近期，阿斯利康成功在中国市场获批了针对重度哮喘治疗的生物制剂。 据了解，随着近年来创新药审批流程的持续优化与加速，中国药品审评中心（CDE）在今年上半年已高效批准了多达30种创新药品种上市，彰显了我国在推动医药创新方面的强劲动力与决心。 “ 这是阿斯利康中国在呼吸领域的首个生物制剂，而业界周知，呼吸是阿斯利康最传统的强项之一。
    MedTrend医趋势
    哮喘 创新制霸 AZ
    39
    0
    3个月前
  • 称霸欧洲后，三星Bioepis仿AZ的Soliris生物类似药获FDA批准上市

    称霸欧洲后，三星Bioepis仿AZ的Soliris生物类似药获FDA批准上市
    三星Bioepis宣布，该公司拥有的Soliris生物类似药Epysqli现已获FDA批准用于治疗突发性夜间血红蛋白尿（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）患者。 三星的Epysqli是阿斯利康（AZ）Soliris（依库珠单抗）的生物类似药，在本次获批之前，已经在欧洲上市，2023年5月在欧盟批准了PNH，并于2024年3月宣布欧盟委员会将适应症扩大到aHUS。 目前市场上只有三星和安进批准了Soliris的仿制药 。
    一度医药
    三星 AZ
    43
    0
    4个月前