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"癌症"相关的结果
  • 誉衡生物CXCR4拮抗剂癌症新药在中国澳门获批上市

    誉衡生物CXCR4拮抗剂癌症新药在中国澳门获批上市
    今日（9月20日），誉衡生物宣布 靶向趋化因子受体4（CXCR4）的多肽类药物 莫替福肽（APHEXDA®，motixafortide）近日获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准上市。 莫替福肽已于2023年9月获美国FDA批准上市，为 一款用于MM患者的创新干细胞动员剂 。 在骨髓微环境中，CXCR4与基质细胞衍生因子1（SDF-1/CXCL12）在造血干细胞归巢和驻留、调节免疫细胞分布的过程中起重要作用，造血干细胞通过CXCR4与SDF-1/CXCL12相互作用被锚定在骨髓基质内。
    医药观澜
    CXCR4 癌症 癌症新药
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    2个月前
  • 双抗ADC癌症1类新药获批临床，普方生物申报！

    双抗ADC癌症1类新药获批临床，普方生物申报！
    根据普方生物公开资料，这是一款在研的 EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物（ADC） 。 本次为该产品首次在中国获批临床。 今年5月，Genmab公司已经完成对普方生物的收购，收购金额为18亿美元。
    抗体圈
    EGFR 癌症 ADC
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    2个月前
  • 加速不等于获益，学界探讨FDA加速批准与NCCN指南的利弊得失

    加速不等于获益，学界探讨FDA加速批准与NCCN指南的利弊得失
    美国的 加速批准近年来饱受争议 ，加速批准（Accelerated Approval，AA）为无数病患尽早获得重大突破药物的治疗带来福音， 却同时也带来了不少无效的疗法 ，造成了支付方的压力。 今年4月，杨森科学事务部Benedict 等人撰写文章“Life Years Gained From the FDA Accelerated Approval Program in Oncology: A Portfolio Model“，通过构建模型来量化加速批准疗法对癌症患者的生存获益，研究结果表明，通过加速批准计划获批的癌症疗法为临床需求未满足的癌症患者延长了生存时间。 加速批准计划对药物早期可及性的得与失。
    药时代
    癌症 NCCN FDA
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    2个月前
  • Carl June现货型CART最新短评文献

    Carl June现货型CART最新短评文献
    CAR-T细胞疗法在癌症治疗中取得了显著效果，但目前的治疗方式依赖于自体CAR-T细胞，这限制了其广泛应用。 Wang等人在Cell杂志上发表了首例使用异体CAR-T细胞治疗系统性自身免疫疾病的研究。 在三名患有系统性自身免疫疾病的患者中，异体CAR-T细胞成功植入并扩增，导致循环B细胞至少两个月的完全耗尽。
    抗体圈
    癌症 CART
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    2个月前
  • 近三年至少6款中国新药获FDA突破性疗法认定，5款治疗癌症！来自先声药业、信达生物、翰森制药等

    近三年至少6款中国新药获FDA突破性疗法认定，5款治疗癌症！来自先声药业、信达生物、翰森制药等
    9月2日晚间，先声药业宣布其合作开发的一款心脑血管治疗新药产品获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。 突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是FDA加速药品研发和审评的重要审评程序， 主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的突破性创新药物 。 根据即刻药数数据库，近三年来（2022~2024年至今）获得FDA突破性疗法认定的中国公司研发的新药至少有6款（ 不完全统计，不包括仅引进中国权益的国际新药产品 ）。
    医药观澜
    癌症
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    2个月前
  • 助力遗传解码，鼎晶生物MLH1甲基化检测产品全新上市

    助力遗传解码，鼎晶生物MLH1甲基化检测产品全新上市
    近日，鼎晶生物正式推出 MLH1甲基化检测产品 ，通过检测肿瘤组织样本中的MLH1基因启动子甲基化水平以区分散发性肿瘤和遗传性肿瘤，辅助筛查Lynch综合征。 遗传性肿瘤综合征是由于胚系基因突变导致个体具有癌症易感倾向的一类疾病，多为常染色体显性遗传，提示患者亲属的肿瘤高发风险。 易患癌症的罕见遗传病——Lynch综合征。
    CXO讯信
    MLH1 鼎晶生物 癌症
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    2个月前
  • 首款mRNA癌症疫苗离上市还有多远？

    首款mRNA癌症疫苗离上市还有多远？
    尤其是针对癌症的mRNA疫苗，更是成为了医药研发的热点。 目前，mRNA癌症疫苗的研发正处于快速推进阶段。 其中，由Moderna和默沙东联合开发的mRNA-4157（V940）疫苗备受瞩目。
    医麦客
    癌症 mRNA癌症疫苗
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    3个月前
  • 专注癌症靶向疗法，今日它成功登陆港交所

    专注癌症靶向疗法，今日它成功登陆港交所
    今年以来，在政策鼓励之下，一些企业又瞄准了港股IPO。 1月，同源康医药首次向港交所递交上市申请材料，开启港股上市之路，7月再次递表，今日正式在港交所挂牌。 专注靶向疗法，7年11款候选物。
    贝壳社
    同源康 癌症 靶向疗法
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    3个月前
  • 阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床

    阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床
    今日（8月17日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，阿斯利康公司（AstraZeneca）开发的新型药物AZD5492已在中国提交临床试验申请，并已被正式接受。 值得注意的是，这是该药物首次在中国进行临床试验的申请。 AZD5492是一款独特的三特异性单克隆IgG1抗体，其设计具有不对称性。
    抗体圈
    癌症 抗体癌症 三特异性抗体癌症
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    3个月前
  • 阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床

    阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床
    今日（8月17日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca）的 AZD5492在中国申报临床并获得受理。 公开资料显示，这是一款 CD20×TCR×CD8三特异性抗体 ，是由 CD8引导的T细胞衔接器剂。 此次是这款候选新药首次在中国申报临床。
    医药观澜
    CD20 CD8 癌症
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    3个月前