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  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市

    亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市
    今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。
    求实药社
    Bcl-2 癌症 癌症新药
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    4天前
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市

    亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市
    今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。
    医药观澜
    Bcl-2 癌症 癌症新药
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    5天前
  • 潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市

    潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市
    今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 Epcoritamab（曾用名：GEN3013） 是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。 Genmab的DuoBody-CD3技术旨在 选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。
    医药观澜
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    2周前
  • 金赛药业癌症1类新药在美国获批临床

    金赛药业癌症1类新药在美国获批临床
    近日，长春高新发布公告称，其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，也是 一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。 通过公开渠道查询， 全球范围内有十几款KIF18A抑制剂新药正在研发， 其中大部分处于临床前阶段，只有少数几款进入了临床研究阶段。
    健识局
    KIF18A 癌症 癌症1类新药
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    1个月前
  • 恒瑞医药4款癌症新药获批临床，3款为蛋白降解剂

    恒瑞医药4款癌症新药获批临床，3款为蛋白降解剂
    10月18日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药，其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ，意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。
    医药观澜
    CTLA4 单克隆抗体 癌症
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    1个月前
  • 华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床

    华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床
    公开资料显示，这是一款 靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），由华东医药合作开发 。 公开资料显示，HDM2007为一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC。 该产品携带合成的蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物amanitin作为有效载荷。
    医药观澜
    BCMA 癌症 癌症新药
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    1个月前
  • “合成致死”机制！金赛药业癌症1类新药在美国获批临床

    “合成致死”机制！金赛药业癌症1类新药在美国获批临床
    10月15日，长春高新发布公告称，其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。 KIF18A抑制剂与染色体不稳定（CIN）及全基因组加倍 （WGD）+构成合成致死 。 染色体不稳定性（CIN）是癌症的一个标志性特征，为有丝分裂期间染色体分离错误高发，这导致了染色体的结构和数量变化，推动了遗传异质性和癌症的进化。
    医药观澜
    KIF18A 癌症
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    1个月前
  • 卫材口服癌症新药「仑伐替尼」新适应症在中国申报上市

    卫材口服癌症新药「仑伐替尼」新适应症在中国申报上市
    今日（10月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材（Eisai）申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 仑伐替尼 为卫材公司研发的一种口服多激酶抑制剂 ，此前已经在全球范围内获批多项癌症适应症。 公开资料显示， 仑伐替尼（lenvatinib）是一种口服多种激酶抑制剂 ，可以选择性抑制多种激酶的活性，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3），以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4），此外还有致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关受体酪氨酸激酶，如血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET。
    医药观澜
    癌症 癌症新药
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    1个月前
  • 正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者

    正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者
    10月8日，中国生物制药（1177.HK）发布公告，下属企业正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议，引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701（CD3/EpCAM双抗）。 M701是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。 通过本次合作，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。
    正大天晴药业集团
    友芝友 癌症 腹水
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    1个月前
  • 乐普生物EGFR靶向ADC癌症新药申报上市

    乐普生物EGFR靶向ADC癌症新药申报上市
    今日（9月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗申报上市。 根据乐普生物公开资料，这是该公司研发的 靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），研发代号为MRG003 。 根据乐普生物公开资料介绍， MRG003是一款靶向EGFR的ADC， 它由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成 。
    医药观澜
    EGFR 癌症 ADC癌症
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    1个月前